Posologie / mode d’emploi

Le traitement par Esmya doit être initié et surveillé par des gynécologues.
Un cycle de traitement consiste à prendre un comprimé de 5 mg par voie orale, une fois par jour, pour des périodes de traitement continues d’une durée maximale de 3 mois.
Chaque période de traitement doit débuter au cours de la première semaine d’un cycle menstruel.
Si répétées, les périodes de traitement doivent être intermittentes. Chaque traitement doit commencer au plus tôt lors de la deuxième menstruation après la fin de la période de traitement précédent.
Il n’existe pas de données disponibles sur un traitement d’une durée continue supérieure à 3 mois ; la durée de chaque période de traitement ne doit donc pas dépasser 3 mois. Le traitement répété intermittent a été étudié jusqu’à 4 périodes de traitement séquentiels successifs.
Le comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Un intervalle de temps d’au moins 3 heures doit être respecté entre la prise d’Esmya et de toute préparation à base de fer.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Esmya n’ont été établies que chez les femmes de 18 ans et plus. L’utilisation d’Esmya n’est pas autorisée chez les adolescentes, et il n’existe aucune indication chez les enfants avant la puberté.
Population gériatrique
Esmya est autorisé uniquement pour un usage avant la ménopause.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n’est recommandée chez les patientes souffrant d’insuffisance rénale légère ou modérée. En l’absence de données sur l’utilisation chez les patientes souffrant d’insuffisance rénale sévère, l’utilisation d’ulipristal acétate dans cette population n’est pas recommandée (voir « Mises en garde et précautions »).
Insuffisance hépatique
Esmya est contre-indiqué chez les patientes qui présentent des troubles de la fonction hépatique (voir également la rubrique « Mises en garde et précautions »).