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Information professionnelle sur neo-angin/- junior/- forte/- forte orange:Doetsch Grether AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Excipients
neo-angin junior:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastille, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, arôme orange (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), arôme d'abricot (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), jaune orangé S (E 110) 0.54 mg/pastille.
neo-angin:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastille, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum), arôme de miel (cont. Ethanolum, Propylenglycolum (E 1520), Alcohol cinnamylicus, Citronellolum, Geraniolum, D-Limonenum, Linaloolum), jaune de quinoléine (E 104), Ponceau 4R (E 124) 0.01 mg/pastille, bleu patenté V (E 131).
neo-angin forte:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastille, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Levomentholum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum).
neo-angin forte orange:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastille, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, arôme orange (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), arôme d'abricot (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), jaune orangé S (E 110) 0.54 mg/pastille.
Remarque pour les personnes diabétiques: 1 pastille contient 2.5 g d'hydrates de carbone digestibles. Ce médicament est adapté pour les personnes diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement d'appoint des inflammations de la sphère bucco-pharyngée, ainsi que du larynx, pour le traitement symptomatique des douleurs lors de la déglutition et en cas d'enrouement, ainsi que sur prescription médicale après des interventions dentaires ou chirurgicales.

Posologie/Mode d’emploi

neo-angin junior:
Enfants dès 6 ans: laisser fondre une pastille lentement dans la bouche toutes les 1-2 heures.
neo-angin:
Adultes et enfants dès 6 ans: laisser fondre une pastille lentement dans la bouche toutes les 1-2 heures.
neo-angin forte / neo-angin forte orange:
Adultes et adolescents dès 12 ans: laisser fondre une pastille lentement dans la bouche toutes les 1-3 heures. La dose quotidienne de 12 pastilles ne doit pas être dépassée.

Contre-indications

Chez les patients:
·avec une hypersensibilité connue à l'un des composants ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide, car une allergie croisée avec le chlorhydrate de lidocaïne peut survenir.
·qui présentent une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines).

Mises en garde et précautions

neo-angin forte n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans. À ce jour, l'utilisation et la sécurité n'ont pas été étudiées chez les adolescents de 12 à 17 ans.
neo-angin et neo-angin junior ne sont pas recommandés chez les enfants de moins de 6 ans.
En cas de plaies hémorragiques des muqueuses, le médicament ne doit pas être pris car la résorption des principes actifs peut être augmentée. Ceci concerne en particulier les patients présentant des troubles cardiovasculaires.
La prudence est de rigueur chez les patients qui souffrent d'une insuffisance hépatique et/ou rénale, car ces restrictions peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines des principes actifs.
Excipients
neo-angin junior et neo-angin forte orange, pastilles contiennent le colorant azoïque jaune orangé S (E 110) et neo-angin, pastilles le colorant azoïque Ponceau 4R (E 124). Les colorants azoïques peuvent provoquer des réactions allergiques (voir «Contre-indications»).
neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte et neo-angin forte orange, pastilles contiennent de l'isomalt. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose rare ne doivent pas utiliser les pastilles neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte et neo-angin forte orange. La valeur calorique est de 2.3 kcal/g d'isomalt.
neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte et neo-angin forte orange, pastilles peuvent avoir un effet légèrement laxatif en cas de prise plusieurs fois par jour.
neo-angin junior et neo-angin forte orange, pastilles contiennent du parfum avec les allergènes citral, linalol, d-limonène, benzoate de benzyle, cinnamate de benzyle et du géraniol. neo-angin, pastilles contiennent du parfum avec les allergènes citral, d-limonène, linalol, alcool cinnamique, citronellol et géraniol. neo-angin forte, pastilles contiennent du parfum avec les allergènes citral, d-limonène et linalol. Ces allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
La faible teneur en alcool dans neo-angin junior, neo-angin et neo-angin forte orange, pastilles n'a pas de conséquences perceptibles.

Interactions

Aucune donnée n'est disponible.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. L'expérimentation animale concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal n'est pas suffisante.
Il n'existe aucun indice sur un risque ou une lésion fœtal. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Allaitement
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C'est pourquoi cette substance ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

neo-angin n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont classés en fonction des fréquences et des classes de systèmes d'organes.Les fréquences sont alors définies comme suit: très fréquents ≥1/10, fréquents <1/10 - ≥1/100; occasionnels: <1/100 - ≥1/1000; rares: <1/1000 - ≥1/10 000; très rares <1/10'000.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Rares: Modification de la perception gustative ou une sensation d'engourdissement au niveau de la langue.
Très rares: Réactions d'hypersensibilité ou des sensibilisations peuvent apparaître dans la sphère buccale.
En général, ces effets disparaissent rapidement.
Une utilisation excessive ou prolongée de neo-angin peut entraîner des réactions locales d'irritation. En cas de plaie récente de la bouche, un risque d'hémorragie existe.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour avec ces médicaments ou des pastilles à sucer similaires.
Toutefois, un surdosage de lidocaïne par voie orale est théoriquement également possible et a été rapporté pour d'autres formes galéniques. Les symptômes majeurs dus à des doses toxiques de lidocaïne concernent le SNC (notamment des convulsions) et le système de conduction cardiaque.

Propriétés/Effets

Code ATC
R02AA06
Mécanisme d'action
La cétylpyridine déploie un effet antiseptique au niveau des muqueuses.
L'anesthésique de surface lidocaïne atténue les douleurs lors de la déglutition.
Pharmacodynamique
Aucune donnée.
Efficacité clinique
Aucune donnée.

Pharmacocinétique

Absorption
Lidocaïne
La lidocaïne est rapidement absorbée dans le tube digestif et au niveau des muqueuses buccales et pharyngées. En raison d'un important effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité n'est que d'env. 35%.
Cétylpyridine
Aucune donnée n'est disponible.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Lidocaïne
La lidocaïne est rapidement métabolisée dans le foie et env. 90% de la dose disponible sont inactivés.
Cétylpyridine
Aucune donnée n'est disponible.
Élimination
Lidocaïne
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 10% sous forme de lidocaïne inchangée.
Cétylpyridine
Aucune donnée n'est disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible concernant l'association de principes actifs contenus dans neo-angin.
La 2,6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées. Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2,6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité.
La signification de ces résultats pour l'humain n'est pas connue.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57618 (Swissmedic)
57625 (Swissmedic)
57622 (Swissmedic)
62654 (Swissmedic)

Présentation

neo-angin junior: 24 pastilles [D]
neo-angin: 24 pastilles [D]
neo-angin forte: 24 pastilles [D]
neo-angin forte orange: 24 pastilles [D]

Titulaire de l’autorisation

Doetsch Grether SA, Bâle

Mise à jour de l’information

Novembre 2023

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