CompositionPrincipes actifs: calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus.
Excipients: sorbitolum 400 mg, saccharinum natricum. Aromatica: mentholum, excipiens pro compresso.
Remarque à l'intention des diabétiques:
1 comprimé à sucer de Rennie ICE sans sucre renferme 400 mg de sorbitol et de la saccharine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé à sucer renferme 680 mg de carbonate de calcium et 80 mg de carbonate de magnésium lourd.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique de l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiLes recommandations suivantes sont valables pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1-2 comprimés à sucer en tant que dose individuelle, prise de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente en cas de brûlures d'estomac. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (ce qui correspond à 11 comprimés à sucer de Rennie).
Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Dose journalière maximale: 11 comprimés.
Durée du traitement
Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Contre-indications·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients figurant dans la composition.
·Insuffisance rénale sévère,
·Hypercalcémie et/ou situations évoluant vers une hypercalcémie,
·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium,
·Hypophosphatémie.
Mises en garde et précautionsLes comprimés à sucer de Rennie ne doivent pas être utilisés en cas d'hypercalciurie.
En cas d'administration de comprimés à sucer de Rennie à des personnes souffrant de troubles de la fonction rénale, les concentrations sériques de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Dans de tels cas, il convient soit de renoncer à un traitement à long terme par de fortes doses, soit de contrôler régulièrement les concentrations sériques de calcium, de phosphate et de magnésium.
Les comprimés à sucer de Rennie ne doivent pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes et/ou de récurrence fréquente de ces derniers, une maladie grave telle qu'un ulcère gastrique ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium) ou des produits laitiers en même temps que les comprimés à sucer de Rennie. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
Rennie ICE sans sucre contient du sorbitol et peut être inadapté aux patients souffrant d'intolérance au sorbitol.
InteractionsLa modification de l'acidité gastrique, par ex. lors du traitement par des antacides, peut altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de comprimés à sucer de Rennie et celle des autres médicaments.
·Les antacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (par ex. digoxine), la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
·Les sels de calcium réduisent l'absorption des fluorures et des produits contenant du fer. Les sels de calcium et de magnésium peuvent entraver l'absorption des phosphates.
·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie, le calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
Grossesse/AllaitementOn ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ou d'étude contrôlée chez les femmes enceintes. Jusqu'ici, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été notée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse. L'administration de calcium lors de la grossesse a été examinée au cours de plusieurs études contrôlées. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
Au cours des nombreuses années d'utilisation des comprimés à sucer de Rennie ayant une composition identique (Rennie Spearmint, Rennie Peppermint), aucune malformation fœtale n'a été observée. À la posologie recommandée, les comprimés à sucer de Rennie peuvent donc être pris sans risque lors de la grossesse. Cependant une utilisation prolongée à des doses élevées doit être évitée.
En cas d'utilisation conforme aux recommandations, les comprimés à sucer de Rennie peuvent être pris pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes comprimés à sucer de Rennie n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables indiqués se basent sur des annonces spontanées, c'est pourquoi un classement en fonction des catégories de fréquence conformément au CIOMS III n'est pas adapté.
Troubles du système immunitaire:
Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées. Les symptômes cliniques peuvent comprendre les éruptions cutanées, l'urticaire, les angioœdèmes et l'anaphylaxie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entraîner une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
Troubles gastro-intestinaux:
Des nausées, des vomissements, des symptômes gastriques et une diarrhée peuvent survenir.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
Des faiblesses musculaires peuvent survenir.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett
Troubles du système nerveux:
Ageusie, céphalées
Troubles rénaux et urinaires:
Azotémie
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
Calcinose et asthénie
SurdosageTout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses de Rennie pendant une longue période peut entrainer une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, susceptibles de causer des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et des faiblesses musculaires. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (par ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin car des mesures supplémentaires de réhydratation (par ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
Propriétés/EffetsCode ATC: A02AC10
Mécanisme d'action/pharmacodynamie/efficacité clinique
Rennie est une association de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium. Le mode d'action du carbonate de calcium et du carbonate de magnésium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique. In vitro, la capacité neutralisante globale est de 16 mEq H+ par comprimé à sucer (titration jusqu'à la valeur de pH finale de 2,5).
PharmacocinétiqueAprès la prise à jeun, les antacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques avec formation de sels solubles et d'eau.
Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En cas de troubles rénaux existants, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
Données précliniquesAucune donnée préclinique n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver les comprimés à sucer de Rennie à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.
Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation62655 (Swissmedic).
Présentation24 et 48 comprimés [D]
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, Zurich.
Mise à jour de l’informationNovembre 2013.
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