Données précliniques

L'albumine humaine est un constituant normal du plasma humain et se comporte comme l'albumine endogène.
Chez l'animal, les tests de toxicité en dose unique sont peu pertinents et ne permettent pas d'évaluer les doses toxiques ou létales ou d'établir un lien dose/effet. Les tests de toxicité en administration réitérée ne peuvent être pratiqués en raison de l'apparition d'anticorps dirigés contre les protéines hétérologues chez les modèles animaux.
À ce jour, l'administration d'albumine n'a suggéré aucun potentiel oncogène, mutagène ou de toxicité embryo-fœtale.
Aucun signe de toxicité aiguë n'a été décrit dans les modèles animaux.