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Information professionnelle sur Dorzo-Vision®:OmniVision AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

L'effet du dorzolamide n'a pas été étudié chez les patients présentant un degré élevé d'insuffisance rénale (clearance de la créatinine < 30 ml/min). Etant donné que le dorzolamide et son métabolite sont éliminés surtout par la voie rénale, l'utilisation de Dorzo-Vision chez les patients de cette catégorie n'est pas recommandée.
Le traitement des patients souffrant d'un glaucome aigu avec bloc de l'angle requiert, en plus de l'abaissement de la pression intraoculaire, des mesures thérapeutiques supplémentaires. L'effet du dorzolamide n'a pas été étudié chez ces patients.
L'effet du dorzolamide n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une dysfonction hépatique, aussi Dorzo-Vision ne devrait-il être utilisé chez ces patients qu'avec précaution.
Le dorzolamide est un sulfonamide, et subit une absorption systémique même en utilisation topique. C'est pourquoi une application topique peut entraîner l'apparition d'effets indésirables tels qu'on les connaît de la part des sulfonamides, y compris des réactions graves telles que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Au cas où apparaîtraient des symptômes d'une réaction sévère ou d'une hypersensibilité, il faudra interrompre l'utilisation du médicament.
Dans les études cliniques, des effets indésirables locaux au niveau de l'œil, tels que des conjonctivites et des réactions de la paupière, ont été observés suite à une utilisation chronique du dorzolamide. Certaines de ces réactions présentaient un tableau clinique et un déroulement typique d'une réaction allergique, et ne se sont améliorées qu'à partir du moment où l'on a interrompu le traitement médicamenteux. Si de telles réactions devaient apparaître, le traitement par le dorzolamide devra être arrêté.
Chez les patients qui reçoivent un inhibiteur oral de l'anhydrase carbonique en même temps que le dorzolamide, la possibilité existe d'un effet additif des substances sur les effets systémiques connus de l'inhibition de l'anhydrase carbonique. L'administration simultanée de dorzolamide et d'inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique n'a fait l'objet d'aucune étude et n'est pas recommandée.
Des cas de décollements de la rétine consécutifs à l'administration thérapeutique d'inhibiteurs de la production d'humeur aqueuse (p.ex. dorzolamide) après chirurgie de filtration ont été signalés.
Les patients présentant un nombre moins important de cellules endothéliales ont un potentiel plus élevé de développer un œdème cornéen. Il est nécessaire de faire particulièrement attention chez ces patients lors de la prescription de Dorzo-Vision.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Dorzo-Vision n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Pour cette raison, Dorzo-Vision ne doit pas être appliqué durant le port de ces lentilles. Avant d'instiller le collyre Dorzo-Vision, il faut retirer les lentilles de contact et ne les remettre que 15 minutes plus tard.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.

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