Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'aflibercept chez la femme enceinte. Des études menées sur des animaux ont montré une toxicité pour la reproduction, y compris des malformations fœtales externes, viscérales et squelettiques (voir «Données précliniques»). L'angiogenèse étant essentielle au développement fœtal, l'inhibition de l'angiogenèse suivant l'administration de Zaltrap peut entraîner des effets indésirables sur la grossesse. Pendant la grossesse, le traitement par aflibercept doit être utilisé seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel encouru par le fœtus. Si ce médicament est utilisé pendant une grossesse ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle prend ce médicament, il convient d'informer la patiente du risque potentiel encouru par le fœtus. Le traitement par aflibercept est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant aucune méthode de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées d'éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par Zaltrap et doivent être informées du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et 3 mois après la dernière dose du traitement.
Allaitement
Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact de Zaltrap sur la production de lait, sa présence dans le lait maternel ou ses effets sur l'enfant allaité.
On ignore si l'aflibercept est excrété dans le lait humain. Il est impossible d'exclure tout risque potentiel pour les nouveau-nés/nourrissons. Il convient de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou arrêter/suspendre le traitement par Zaltrap en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.