Mises en garde et précautions

Constella ne peut être administré qu'après exclusion de maladies organiques comme cause et établissement d'un diagnostic de SII-C modéré à sévère (voir «Pharmacodynamique»).
Les patients doivent être avertis de la possibilité de survenue de diarrhée et de saignements gastro-intestinaux inférieurs au cours du traitement. Il doit leur être recommandé d'informer leur médecin si une diarrhée sévère ou prolongée où des saignements gastro-intestinaux inférieurs surviennent au cours du traitement par le linaclotide (voir «Effets indésirables»).
En cas de diarrhée prolongée (p.ex. plus de 1 semaine) ou sévère, une interruption temporaire du linaclotide jusqu'à la résolution de l'épisode diarrhéique devrait être envisagée et un avis médical doit être sollicité. La prudence est particulièrement de mise chez les patients sujets à un déséquilibre électrolytique ou hydrique et chez les patients qui supportent mal ces troubles (p.ex. patients âgés, présence d'une maladie cardiovasculaire, d'un diabète, d'une hypertension artérielle). Dans ce cas, un contrôle des électrolytes et, le cas échéant, un bilan acido-basique, doivent être envisagés.
Suite à l'utilisation du linaclotide, des cas de perforation intestinale ont été rapportés chez des patients présentant des pathologies pouvant être associées à une faiblesse localisée ou diffuse de la paroi intestinale. En cas de douleurs abdominales sévères, persistantes ou s'aggravant, les patients doivent immédiatement consulter un médecin; la prise de linaclotide doit être interrompue si ces symptômes apparaissent.
Le linaclotide n'a pas été étudié chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, telle que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Par conséquent, l'utilisation de Constella n'est pas recommandée chez ces patients.
Patients âgés
Les données chez les patients âgés sont limitées (voir «Efficacité clinique»). Ces données montrent que, chez les patients de ≥65 ans, les diarrhées sont plus fréquentes que chez les patients plus jeunes (voir «Effets indésirables»). En raison du risque accru de diarrhée et des troubles hydro-électrolytiques qui y sont associés, une prudence particulière est de mise chez ces patients et le rapport bénéfice/risque du traitement doit être régulièrement réévalué.
Enfants et adolescents
Constella ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette population. Comme on sait que le récepteur GC-C est surexprimé chez les très jeunes individus, les enfants de moins de 2 ans pourraient être particulièrement sensibles aux effets du linaclotide.