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Information professionnelle sur Kalydeco®:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
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Composition

Principes actifs
Ivacaftor.
Excipients
Comprimés pelliculés
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté 167,2 mg, succinate d'acétate d'hypromellose, croscarmellose sodique, laurylsufate de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol (PEG 3350), talc, laque aluminique d'indigotine; cire de carnauba.
Encre d'impression: gommes laques, oxyde de fer noir, propylèneglycol, hydroxyde d'ammonium.
Un comprimé contient 1,82 mg de sodium.
Granulés en sachet
Silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d'acétate d'hypromellose, lactose monohydraté 36,6 mg par sachet de granulés Kalydeco 25 mg, 73,2 mg par sachet de granulés Kalydeco 50 mg et 109,8 mg par sachet de granulés Kalydeco 75 mg, stéarate de magnésium, mannitol, sucralose, laurilsufate de sodium.
Un sachet de Kalydeco 25 mg contient 0,50 mg de sodium.
Un sachet de Kalydeco 50 mg contient 0,99 mg de sodium.
Un sachet de Kalydeco 75 mg contient 1,49 mg de sodium.

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