Contre-indications

Sildénafil Sandoz Solufilm est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue à son principe actif ou à l’un de ses constituants.
On a pu montrer que sildénafil potentialise l’effet hypotenseur des dérivés nitrés étant donné son effet pharmacologique sur le mécanisme monoxyde d’azote/GMPc (voir sous «Propriétés/Effets»). C’est pourquoi son administration à des patients qui utilisent un médicament libérant du monoxyde d’azote (par ex. la molsidomine, un autre vasodilatateur coronarien avec nitro-composé ou un dérivé nitré, quel qu’il soit) est absolument contre-indiquée (voir «Interactions»).
Par ailleurs, il faudra expressément informer les patients qu’ils ne doivent en aucun cas utiliser des «poppers» (nitrite d’amyle), dérivés nitrés qui font l’objet d’un commerce illégal, ou d’autres dérivés nitrés pendant un traitement avec Sildénafil Sandoz Solufilm.
Les patients atteints d’une affection cardiovasculaire aiguë ne doivent pas être traités avec des dérivés nitrés s’ils ont pris ou s’il est possible qu’ils aient pris sildénafil, car il pourrait s’ensuivre une hypotension sévère, potentiellement fatale. Bien que les concentrations plasmatiques de sildénafil 24 heures après la prise de Sildénafil Sandoz Solufilm soient bien inférieures aux concentrations plasmatiques maximales, on ignore si les dérivés nitrés peuvent être administrés sans risque 24 heures après la prise de Sildénafil Sandoz Solufilm.
Le patient devra en être informé par le médecin prescripteur (voir «Interactions»).
On ignore si, en cas de besoin correspondant, il est possible d’administrer sans risque des dérivés nitrés à des patients ayant pris Sildénafil Sandoz Solufilm. Compte tenu du profil pharmacocinétique du sildénafil, les concentrations plasmatiques d’une dose unique de 100 mg de sildénafil prise par des volontaires sains sont d’environ 2 ng/ml 24 heures après la prise, alors que les pics plasmatiques sont de 440 ng/ml environ. Chez des patients âgés (de plus de 65 ans), des patients présentant une altération de la fonction hépatique (p.ex. une cirrhose) ou une altération sévère de la fonction rénale (p.ex. clairance de la créatinine <30 ml/min), et des patients prenant simultanément un inhibiteur puissant du cytochrome P450 3A4 (p.ex. l’érythromycine), les concentrations plasmatiques de sildénafil, 24 heures après la prise, étaient 3 à 8 fois plus élevées que chez des volontaires sains.
Chez les hommes à qui une activité sexuelle est déconseillée (p.ex. les patients atteints d’une affection cardio-vasculaire grave telle qu’angor instable ou insuffisance cardiaque sévère), toute forme de traitement de la dysfonction érectile, sildénafil compris, est contre-indiquée.