Remarques particulières

Un flacon-ampoule gemcitabine 5 ml contenant 2,02 g d'alcool. Un flacon-ampoule gemcitabine 25 ml contenant 10.10 g d'alcool. Un flacon-ampoule gemcitabine 50 ml contenant 20.20 g d'alcool.
Incompatibilités
Gemcitabin Fresenius peut être mélangé uniquement avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» (voir plus bas).
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Ne pas congeler.
Conserver dans son emballage d'origine, hors de portée des enfants.
La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée à température ambiante (15–25 °C) a été démontrée pour 72 heures. La solution ne contenant aucun agent conservateur et pour des raisons microbiologiques, elle doit être utilisée immédiatement après sa préparation. Si nécessaire, elle peut être conservée au maximum pendant 24 heures à température ambiante.
Remarques concernant la manipulation
La concentration de gemcitabine ne doit pas dépasser 40 mg/ml car les concentrations supérieures à 40 mg/ml peuvent conduire à une dissolution incomplète. Gemcitabine Fresenius RTU peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium 0,9%.
La gemcitabine est administrée par perfusion intraveineuse en l'espace de 30 min. En cas d'extravasation, il faudra immédiatement interrompre la perfusion et la reprendre dans une autre veine. Aucune mesure locale n'est nécessaire car aucune lésion tissulaire sous gemcitabine n'a été observée jusqu'ici.
Manipulation des cytostatiques
Respecter les directives relatives à la manipulation des cytostatiques lors de l'utilisation de Gemcitabin Fresenius, de la reconstitution de la solution et de l'élimination.