Mises en garde et précautions

Réactions cardiovasculaires et respiratoires
A l'instar d'autres topiques ophtalmiques, LatanoTim-Vision (ou les principes actifs de LatanoTim-Vision) passent dans la circulation systémique. En raison des effets bêta-adrénergiques du timolol, l'application locale peut provoquer les mêmes effets indésirables que l'administration systémique de bêtabloquants, y compris l'aggravation d'un angor de Prinzmetal, l'aggravation de troubles circulatoires graves périphériques ou centraux, une bradycardie et une hypotension.
En raison de l'effet négatif sur la vitesse de conduction, les bêtabloquants ne doivent être utilisés qu'avec prudence chez les patients présentant un bloc AV du premier degré.
Après l'application de timolol, des réactions respiratoires et cardiaques ont été rapportées, y compris le décès suite à un bronchospasme chez des asthmatiques, ainsi que, rarement, le décès lié à une défaillance cardiaque. Il convient de traiter adéquatement une insuffisance cardiaque avant d'instaurer un traitement par LatanoTim-Vision.
La prudence est de rigueur chez les patients qui présentent des troubles ou affections sévères de la circulation périphérique (par ex. une forme grave du syndrome de Raynaud).
Le maléate de timolol doit être administré avec prudence chez les patients qui présentent une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée et seulement si le bénéfice est supérieur au risque.
Envisager l'arrêt progressif des substances bêtabloquantes adrénergiques avant de grandes interventions chirurgicales. Les substances bêtabloquantes adrénergiques peuvent entraver la capacité du cœur à répondre aux stimuli bêta-adrénergiques, ce qui peut augmenter le risque des anesthésiques généraux lors d'une intervention chirurgicale. Une hypotension sévère durant l'anesthésie et des difficultés à restimuler et à maintenir la fréquence cardiaque ont été rapportées. Pendant une intervention chirurgicale, l'effet du bêtabloquant peut être annulé par l'utilisation d'une dose suffisante d'un agoniste bêta-adrénergique.
Les bêtabloquants utilisés en ophtalmologie peuvent bloquer les effets des agents bêta-agonistes systémiques tels que l'adrénaline. L'anesthésiste doit être informé que le patient est traité par du timolol.
Hypoglycémie
Les substances bêtabloquantes adrénergiques peuvent accentuer l'effet hypoglycémique des médicaments pour le traitement du diabète et masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie. Ils doivent être utilisés uniquement avec prudence chez les patients présentant des hypoglycémies spontanées ou chez les diabétiques (en particulier les patients dont le diabète est mal contrôlé) recevant de l'insuline ou des antidiabétiques oraux.
Hyperthyroïdie
Un traitement par bêtabloquant peut masquer certains symptômes de l'hyperthyroïdie et un arrêt brusque du traitement peut conduire à une aggravation des symptômes.
Myasthénie grave
Une éventuelle accentuation de la faiblesse musculaire par le timolol chez certains patients présentant une myasthénie grave ou des symptômes myasthéniques (par ex. diplopie, ptosis, faiblesse générale) a été rapportée dans de rares cas.
Réactions d'hypersensibilité
Les patients présentant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques sévères à divers allergènes sont susceptibles, lorsqu'ils reçoivent des bêtabloquants, de développer une réaction exacerbée lors d'une ré-exposition à ces allergènes, qu'elle soit fortuite ou à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Chez ces patients, le traitement des réactions anaphylactiques par des doses usuelles d'adrénaline peut rester sans effet.
Médication concomitante
Les patients déjà traités par un bêtabloquant par voie orale et qui reçoivent en plus LatanoTim-Vision doivent être surveillés afin de détecter une éventuelle action additive sur la pression intraoculaire ou des effets systémiques connus du bloc bêta-adrénergique.
L'utilisation locale de deux bêtabloquants ou de deux prostaglandines n'est pas recommandée.
Modifications de la pigmentation de l'iris
LatanoTim-Vision peut progressivement modifier la couleur des yeux par un renforcement de la pigmentation brune de l'iris. La modification de la couleur est due à une teneur surélevée en mélanine dans les mélanocytes du stroma iridien et non à une augmentation du nombre des mélanocytes. La pigmentation brune se développe typiquement de manière concentrique à partir du pourtour de la pupille en direction de la périphérie de l'œil concerné; l'iris tout entier ou certaines parties seulement peuvent devenir plus bruns. La modification de la couleur de l'iris est généralement faible et n'est souvent pas décelable cliniquement. L'augmentation de la pigmentation de l'iris dans un œil ou dans les deux yeux a principalement été observée chez des patients présentant un iris de plusieurs couleurs dont le brun au début de l'étude. On a constaté une augmentation de la pigmentation de l'iris chez plus des deux tiers de ces patients. Les nævi et éphélides présents sur l'iris n'ont pas été modifiés par le traitement. Aucune accumulation de pigments dans le trabéculum ou à un autre endroit de la chambre antérieure n'a été observée lors des essais cliniques.
Une étude clinique a investigué la pigmentation de l'iris pendant cinq ans sans mettre en évidence de conséquences négatives découlant d'une augmentation de cette pigmentation, même lorsque l'administration de latanoprost s'est poursuivie. Ces résultats coïncident avec l'expérience accumulée dans le cadre de l'observation post-marketing depuis 1996. En outre, la réduction de la pression intraoculaire était similaire chez tous les patients, en présence ou non d'une augmentation de la pigmentation de l'iris. En conséquence, le traitement par latanoprost peut également se poursuivre chez les patients présentant une augmentation de la pigmentation de l'iris. Un suivi régulier de ces patients s'impose et la décision d'interrompre ou non le traitement se basera sur la situation clinique du patient.
Le début du changement de couleur de l'iris survient en général durant la première année de traitement, dans de rares cas également durant la deuxième et la troisième année, mais il n'a jamais été observé après la quatrième année de traitement. Le taux de progression de la pigmentation de l'iris diminue avec le temps et s'avère stable après cinq ans. Les effets d'une augmentation de la pigmentation de l'iris n'ont pas été étudiés au-delà de cinq ans. Dans les études cliniques, aucune poursuite de l'augmentation de la pigmentation brune de l'iris après l'arrêt du traitement n'a pas été observée, mais les modifications de couleur qui en découlent peuvent être définitives.
Le traitement d'un seul œil peut avoir pour conséquence une hétérochromie.
Modifications de la paupière et des cils
Un assombrissement de l'épiderme palpébral de certains patients traités par le latanoprost a été rapporté; cet effet peut être réversible.
Le latanoprost peut entraîner une modification progressive des cils et du duvet sur la paupière de l'œil traité; parmi ces changements, on trouve des cils plus longs et plus épais, une pigmentation des cils, un nombre accru de cils ou une augmentation du duvet sur la paupière et une croissance mal alignée des cils. Les modifications des cils sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Glaucome
Il n'existe aucune expérience documentée sur l'emploi de LatanoTim-Vision dans les glaucomes d'origine inflammatoire, les glaucomes néovasculaires, les glaucomes à angle fermé ou congénitaux, chez les patients pseudophaques atteints de glaucome à angle ouvert et dans les glaucomes pigmentés. L'effet du latanoprost sur la pupille est faible ou inexistant. Cependant, on ne dispose pas jusqu'à présent d'expériences concernant l'emploi du latanoprost dans les cas de glaucome aigu à angle fermé. Il convient d'utiliser LatanoTim-Vision avec prudence dans de telles situations jusqu'à ce qu'une plus ample expérience soit disponible.
Œdème maculaire
L'apparition d'œdèmes maculaires, y compris cystoïdes, a été observée sous traitement par latanoprost. Ces observations ont été faites principalement chez des patients aphaques, des patients pseudophaques présentant des fissures sur la capsule arrière du cristallin, ou chez des patients présentant des facteurs de risque propices au développement d'un œdème maculaire. LatanoTim-Vision doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Décollement de la choroïde et affection cornéenne
Des décollements de la choroïde ont été observés lors de l'application de médicaments réduisant la pression intraoculaire après l'opération d'un glaucome avec fistulisation.
Les bêtabloquants ophtalmiques peuvent entraîner une sécheresse oculaire. Les patients présentant une affection cornéenne doivent être traités avec prudence.
Kératite herpétique
Le latanoprost doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent des antécédents de kératite herpétique. L'utilisation du latanoprost doit être évitée en cas de kératite active à Herpès simplex et chez les patients qui présentent des antécédents de kératites chroniques récidivantes à Herpès simplex, notamment en rapport avec des analogues des prostaglandines.
LatanoTim-Vision contient 6,31 mg/ml de phosphates, correspondant à 0,19 mg par goutte.
Remarque à l'attention des porteurs de lentilles de contact
LatanoTim-Vision contient 0.2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, équivalent à 0.006 mg par goutte.
D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte. Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Il convient de retirer les lentilles de contact avant application et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.