CompositionPrincipes actifs: huile essentielle d'anis, huile essentielle d'eucalyptus, extrait sec de polygala, lévomenthol, glycérine, jus de réglisse.
Excipients: sorbitol et autres excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 pastille contient 3,05 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala (agent d'extraction éthanol 30% m/m, DEV 3-6:1), 3,85 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse ainsi que d'autres excipients.
Indications/Possibilités d’emploiL'expérience montre que les Coop Vitality Pastilles bronchiques sont recommandées pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
Posologie/Mode d’emploiSauf indication contraire du médecin:
Adultes: 1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
Enfants dès 12 ans: 2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
Contre-indicationsLa prudence est requise en cas de tendance aux allergies.
Ne convient pas aux enfants (de moins de 12 ans).
En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, elles ne doivent pas être prises en cas de maladie rénale ou hépatique sévère, d'hypertension, d'hypokaliémie, d'insuffisance rénale, de grossesse.
Mises en garde et précautionsL'emploi des Coop Vitality Pastilles bronchiques est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants ainsi que chez les enfants (moins de 12 ans).
InteractionsAntihypertenseurs.
En raison de la teneur en extrait de réglisse, une hypokaliémie peut se développer et des interactions pharmacodynamiques peuvent survenir entre les Coop Vitality Pastilles bronchiques et des diurétiques, des glucosides cardiotoniques et des hormones stéroïdes.
L'huile essentielle d'eucalyptus peut induire des interactions avec des substrats des cytochromes P450 1A2, 2C19, 2C9 et 3A4, et favoriser en plus des hypoglycémies.
Aucune étude sur les interactions des pastilles avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Grossesse/AllaitementAucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Il est donc déconseillé d'utiliser les Coop Vitality Pastilles bronchiques pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'emploi est clairement nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n'a été réalisée dans ce domaine.
Effets indésirablesLes substances contenues dans les Coop Vitality Pastilles bronchiques peuvent occasionnellement provoquer des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives. Des nausées, vomissements ou diarrhées peuvent apparaître dans des cas rares.
Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (pseudohyperaldostéronisme avec rétention d'eau et de sodium, œdèmes, carence en potassium et hypertension) en raison de leur teneur en extrait de réglisse. Les troubles disparaissent rapidement, dans les quelques jours qui suivent l'interruption du traitement.
Occasionnellement des flatulences ou de légères diarrhées dues au sorbitol peuvent survenir.
SurdosageAucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été rapporté à ce jour.
Teneur en extrait de réglisse: effets minéralocorticoïdes (comme mentionnés dans la rubrique «Effets indésirables»).
Lévomenthol: nausées, vomissements, maux de ventre ou de tête, vertiges, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire et coma sont possibles en cas de prise en grandes quantités de lévomenthol.
Huile essentielle d'eucalyptus: Troubles gastro-intestinaux, vertiges, myasthénie (faiblesse musculaire), myosis.
Huile essentielle d'anis: nausées, vomissements, convulsions et œdème pulmonaire.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05FB02
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
Coop Vitality Pastilles bronchiques pour administration par voie orale en cas de toux due à un refroidissement.
Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison des principes actifs.
On sait par expérience que les huiles essentielles ont des propriétés légèrement désinfectantes et expectorantes. La glycérine a une action légèrement humectante.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.
Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction.
Remarques particulièresEn cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
Remarque spéciale pour diabétiques: 1 pastille contient environ 0,055 UP (sans sucre, au sorbitol).
Incompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Durée de conservation
Ne pas utiliser les Coop Vitality Pastilles bronchiques au-delà de la date de péremption figurant après «EXP» sur la boîte. Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation62716 (Swissmedic).
PrésentationBoîtes de 40 pastilles [D]
Titulaire de l’autorisationCoop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
Mise à jour de l’informationJuillet 2015.
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