Posologie/Mode d’emploi

Efavirenz Sandoz doit être utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir sous «Interactions»).
Adultes: La dose orale recommandée d'Efavirenz Sandoz associée à un inhibiteur de la protéase et/ou des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) est de 600 mg (comprimés pelliculés) par jour.
La prise d'Efavirenz Sandoz comprimés pelliculés en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité d'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz Sandoz à jeun le soir avant le coucher.
Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables sur le système nerveux, il est recommandé de prendre Efavirenz Sandoz immédiatement avant le coucher au cours des deux à quatre premières semaines du traitement. Cette recommandation reste ensuite valable pour les patients qui continuent à souffrir de ce type d'effets secondaires (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture» et «Effets indésirables»).
Enfants et adolescents (jusqu'à 17 ans): La dose unique quotidienne pour les enfants avec un poids corporel ≥40 kg est 600 mg. Pour les enfants avec un poids corporel de 13-40 kg, des comprimés en doses plus faibles et une solution à usage oral d'un autre titulaire de l'autorisation sont disponibles. Les comprimés pelliculés d'Efavirenz Sandoz ne peuvent être administrés qu'à des enfants capables de les avaler. La prise d'Efavirenz Sandoz comprimés pelliculés en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité de l'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz Sandoz à jeun, de préférence le soir avant le coucher (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture»). On ne dispose à ce jour d'aucune expérience sur l'emploi d'Efavirenz Sandoz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 40 kg.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
En raison du nombre insuffisant de patients âgés inclus dans les études cliniques, il n'a pas été possible de constater si ceux-ci répondent différemment des patients plus jeunes.
Enfants et adolescents
Aucune étude portant sur l'emploi d'Efavirenz Sandoz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids inférieur à 13 kg n'est disponible. Il existe des indices suggérant que l'éfavirenz pourrait présenter une pharmacocinétique différente chez les petits enfants. C'est pourquoi éfavirenz ne doit pas être administrée à des enfants de moins de 3 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas fait l'objet d'études chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Moins de 1% de la dose d'éfavirenz est toutefois éliminé dans l'urine sous forme inchangée, ce qui indique que la répercussion d'un dysfonctionnement rénal sur l'élimination de l'éfavirenz est faible (voir sous «Mises en garde et précautions, Populations particulières»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les patients souffrant d'une affection hépatique légère à modérée devraient recevoir leur dose habituellement recommandée d'éfavirenz. Les patients doivent être suivis étroitement quant à des effets indésirables dépendants de la dose, en particulier concernant des symptômes se manifestant au niveau du système nerveux central (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions, Populations particulières»).