Propriétés/Effets

Code ATC
A06AB58
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le picosulfate de sodium est hydrolysé par les bactéries intestinales en un métabolite actif (bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM)), qui agit directement sur la muqueuse du gros intestin et stimule le péristaltisme intestinal.
L'oxyde de magnésium et l'acide citrique réagissent pour former du citrate de magnésium, qui influe sur la rétention hydrique dans le tractus gastro-intestinal en tant qu'agent osmotique.
L'effet laxatif stimulant du picosulfate de sodium associé à l'effet laxatif osmotique du citrate de magnésium entraîne des diarrhées liquides nettoyant l'intestin en cas de prise d'un liquide supplémentaire.
Le produit n'est pas indiqué comme laxatif pour un usage au quotidien.
Efficacité clinique
Le schéma d'administration individualisé dans le temps, décrit à la rubrique Posologie / Mode d'emploi – ci-après désigné schéma d'administration individualisée – a été examiné et évalué dans le cadre d'une étude clinique, comparant l'efficacité, la sécurité et la tolérance de Picoprep administré selon le schéma d'administration individualisée par rapport au schéma d'administration fixe (c'est-à-dire que la veille de l'examen, le premier sachet a été pris avant 8 heures le matin, et le deuxième sachet 6-8 heures plus tard). (204 patients ont été randomisés, 131 ont pris Picoprep de manière individualisée, et 73 l'ont pris la veille).
La supériorité de l'administration individualisée par rapport à l'administration la veille a été démontrée sur le plan du lavage du côlon total et sur le plan du nombre de répondeurs pour le lavage du côlon ascendant.
Pour le lavage du côlon total, l'administration individualisée a été comparé à l'administration la veille, sur la base de la différence du score moyen sur l'échelle d'Ottawa (score moyen d'Ottawa de 4,26 en cas d'administration individualisée versus 8,19 en cas d'administration la veille, p<0,0001 pour la population ITT).
Le nombre de répondeurs, concernant le lavage du côlon ascendant en cas d'administration individualisée, a été comparé à celui de l'administration la veille à l'aide de la proportion de patients ayant un score de 0 (très bon) ou de 1 (bon) sur l'échelle d'Ottawa.
D'après les observations, la probabilité que les patients soient des répondeurs pour le lavage du côlon ascendant était 4,05 fois plus élevée dans le groupe administration individualisée que dans le groupe administration la veille.

* Différence absolue des risques (non ajustée)
** Risque relatif (non ajusté)