Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont les vomissements, les nausées, les douleurs abdominales et les céphalées. L'hyponatrémie est l'effet indésirable sévère le plus souvent rapporté.
Lors de l'évaluation des effets indésirables, les fréquences sont définies de la manière suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000 à <1/100), «rare» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rare» (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets secondaires figurent par ordre décroissant de gravité.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: Réaction anaphylactique, hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: Hypermagnésémie temporaire.
Occasionnel: Hypokaliémie.
Rare: Hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: État de confusion, y compris désorientation.
Affections du système nerveux
Fréquent: Céphalées.
Occasionnel: Epilepsie, crise tonico-clonique généraliséea, convulsions, perte de conscience ou trouble de la conscience, syncope, vertiges.
Rare: Pré-syncope.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Vomissements, nausées, douleurs abdominales.
Occasionnel: Diarrhéeb.
Rare: Ulcères iléauxc, incontinence fécale, proctalgie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: Éruptions cutanées (comprenant éruptions érythémateuses et maculo-papuleuses, urticaire, prurit, purpura).
a Chez les patients épileptiques, des cas de crises/convulsions tonico-cloniques ne s'accompagnant pas d'hyponatrémie ont été rapportés.
b Des cas isolés de diarrhée sévère ont été rapportés après la mise sur le marché.
c Des cas isolés d'ulcères iléaux aphthoïdes légers et réversibles ont été rapportés.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.