Effets indésirables

Adultes
Les fréquences sont mentionnées comme suit: fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1'000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000).
Les effets secondaires rapportés pendant les études cliniques avec la fréquence mentionnée ci-dessous étaient toujours faibles et transitoires et concernaient principalement l'appareil gastro-intestinal:
Fréquent: météorisme et/ou douleurs abdominales, nausée, diarrhée.
Occasionnel: vomissement et la conséquence habituelle de la diarrhée: défécation impérieuse et incontinence fécale.
D'autres informations résultant de la surveillance post-marketing du macrogol 4000 comprennent de très rares cas de réactions d'hypersensibilité telles que prurit, urticaire, rash, œdème de la face, œdème de Quincke, bronchospasmes. Des cas isolés de choc anaphylactique ont été rapportés.
Des doses excessives peuvent entraîner de la diarrhée qui en général disparaît lorsque la dose est réduite ou lorsque le traitement est interrompu provisoirement.
Enfants
Des effets secondaires ont été rapportés pendant des études cliniques portant sur des enfants âgés de 6 mois à 15 ans à la fréquence suivante. Ces effets secondaires étaient toujours faibles et transitoires et concernaient l'appareil gastro-intestinal.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée et douleurs abdominales.
Occasionnel: météorisme, vomissement et nausée.
On ne dispose pas d'informations ultérieures résultant de la surveillance post-marketing du macrogol 4000.
Des doses excessives peuvent entraîner de la diarrhée qui en général disparaît lorsque la dose est réduite ou lorsque le traitement est interrompu provisoirement. La diarrhée peut entraîner des lésions périanales.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.