Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Fréquences
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Très rares: angio-œdème, réactions d’hypersensibilité (y compris urticaire).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: asthme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, érythème, eczéma, prurit.
Rares: dermatite bulleuse.
Très rares: éruption cutanée pustuleuse, photosensibilisation.
La probabilité de voir se produire des effets indésirables systémiques avec la forme topique du diclofénac est faible par comparaison avec la fréquence des effets indésirables observés avec les formes orales du diclofénac.
Toutefois, l’apparition d’effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Diclo-Acino 10 mg/g, gel est employé sur des surfaces cutanées étendues et durant une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l’information professionnelle sur les formes orales de Diclo-Acino.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.