Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par tétracycline, y compris la doxycycline:
Les indications de fréquence correspondent aux incidences suivantes:
très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000) et très rares (<1/10'000).
Infections et infestations
Rares: l’utilisation d’antibiotiques peut entraîner la prolifération de germes non sensibles dans le tractus gastro-intestinal (mycoses, colite pseudomembraneuse). Une surveillance constante du patient est indispensable. Lors de l’apparition d’un germe résistant, suspendre le traitement antibiotique et instaurer un traitement approprié.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: troubles de la coagulation sanguine et hématurie.
Rares: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie, lymphocytopénies, lymphadénopathies, lymphocytes atypiques et granulations toxiques des granulocytes.
Affections du système immunitaire
Fréquents: réactions d’hypersensibilité, y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Schönlein-Henoch, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d’un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
Une allergie croisée complète existe à l’intérieur du groupe des tétracyclines.
Rares: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
Affections endocriniennes
Rares: après un traitement au long cours, l’apparition d’une altération de la couleur brunnoir à l’examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n’ont pas révélé de modifications anormales.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Rares: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l’adulte. Des symptômes comme des céphalées, des vertiges, de la fatigue, une diplopie peuvent représenter les premiers signes d’apparition d’une hypertension intracrânienne bénigne.
Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans de rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives, réversibles dans quelques cas seulement et seulement partiellement, ont été décrits.
Très rares: convulsions
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Rares: acouphènes.
Affections vasculaires
Rares: rougeur faciale.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées/vomissements.
Occasionnels: dyspepsie, inflammation de la muqueuse buccale et pharyngée, enrouement et cas isolés de langue noire villeuse.
Rares: douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions ont été causées par des tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
Des cas d’œsophagite ou d’ulcérations œsophagiennes ont été observés après la prise de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Affections hépatobiliaires
Rares: fonction hépatique anormale, hépatite, hépatotoxicité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Fréquents: éruptions cutanées, y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
Occasionnels: prurit.
Rares: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photoonycholyse.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rares: arthralgie, myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: élévation de l’urée sanguine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Des lésions rénales mises en rapport avec l’administration de doxycycline (par ex.: néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie) ont été rarement rapportées.