Mises en garde et précautions

Il faut veiller à ne pas injecter Azzalure dans un vaisseau sanguin.
Troubles neuromusculaires préexistants
Azzalure doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque ou des signes cliniques avérés d’anomalies de la transmission neuromusculaire. De tels patients ont éventuellement une sensibilité accrue aux médicaments tels qu’Azzalure, ce qui peut entraîner une faiblesse musculaire excessive.
Diffusion locale et à distance de l’effet de la toxine
Des effets indésirables, pouvant être liés à la diffusion de la toxine à distance du site d’injection, ont très rarement été rapportés avec la toxine botulique. Les patients traités à doses thérapeutiques peuvent présenter une faiblesse musculaire excessive. Les troubles de la déglutition et de la respiration sont graves et peuvent provoquer le décès.
Une sécheresse oculaire a été rapportée lors de l'utilisation d'Azzalure dans le traitement des rides glabellaires et des rides latérales (voir « Effets indésirables »). Une réduction de la production de larmes, une réduction des clignements et des troubles cornéens peuvent survenir avec l'utilisation de toxines botuliques.
L’injection d’Azzalure n’est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de dysphagie ou de pneumopathie d’inhalation.
Les patients ou le personnel soignant doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de troubles de la déglutition ou de l’élocution ou de troubles respiratoires.
Les posologies recommandées et la fréquence d’administration d’Azzalure ne doivent pas être dépassées.
Avant l’utilisation d’Azzalure, il est impératif que le médecin étudie l’anatomie faciale du patient. Des asymétries faciales, un ptosis, une dermatochalasie excessive, des cicatrices et toutes les modifications anatomiques résultant d’interventions chirurgicales antérieures doivent être prises en considération.
La prudence s’impose lorsque Azzalure est utilisé en présence d’une inflammation au(x) site(s) d’injection prévu(s) ou en cas de faiblesse marquée ou d’atrophie du muscle dans lequel l’injection doit être pratiquée.
Comme pour toute injection intramusculaire, le traitement par Azzalure est déconseillé chez les patients présentant un allongement du temps de coagulation.
Formation d’anticorps
Les injections à des intervalles plus rapprochés ou à des doses trop élevées peuvent augmenter le risque de formation d’anticorps dirigés contre la toxine botulique. Sur le plan clinique, la formation d’anticorps neutralisants est susceptible de diminuer l’efficacité des traitements ultérieurs.
Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables d'un produit à l'autre. Les doses recommandées dans les unités Speywood sont différentes des autres préparations de toxine botulique.
Azzalure ne doit être utilisé que pour le traitement d’un seul patient au cours d’une séance. Tout médicament résiduel non utilisé doit être éliminé comme décrit plus en détail dans la rubrique «Remarques particulières». Une prudence particulière s’impose lors de la préparation et de l’utilisation du produit ainsi que lors de l’inactivation et de l’élimination de la solution résiduelle non utilisée (voir rubrique «Remarques particulières»).