Posologie/Mode d’emploi

Instructions pour l'administration
Latuda doit être pris avec un repas (au moins 350 calories).
Posologie usuelle
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de Latuda est de 40 mg une fois par jour. Une dose initiale de titration n'est pas nécessaire. L'efficacité de la lurasidone a été démontrée dans une fourchette de doses comprise entre 40 mg/jour et 160 mg/jour.
Les patients doivent être traités par la dose minimale efficace. Il convient donc de choisir des doses de 40 à 80 mg une fois par jour pour la plupart des patients. En fonction de l'évaluation clinique individuelle, des doses supérieures à 80 mg par jour peuvent être administrées à certains patients.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 160 mg.
Dépression bipolaire chez l'adulte
La dose initiale recommandée de Latuda est de 20 mg et doit être administrée une fois par jour, en monothérapie ou en association avec le lithium ou le valproate.
Pour la suite du traitement, une posologie allant de 20 à 60 mg par jour, en monothérapie ou en association avec le lithium ou le valproate est recommandée. Étant donné que la fréquence de certains effets indésirables augmente en fonction de la dose administrée, les patients doivent être traités au moyen de la dose efficace la plus faible.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La dose de Latuda ne doit pas dépasser 40 mg/jour chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère (classes B et C de Child-Pugh).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La dose de Latuda ne doit pas dépasser 40 mg/jour chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (Clcr ≥15 ml/min et <50 ml/min).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Le nombre de patients âgés de 65 ans et plus inclus dans les études cliniques menées avec Latuda dans le traitement de la schizophrénie a été insuffisant pour déterminer si leur réponse est différente de celle des patients plus jeunes. Chez les patients âgés atteints de psychoses (de 65 à 85 ans), les concentrations de lurasidone (20 mg/jour) ont été similaires à celles des patients plus jeunes.
Enfants et adolescents
Latuda n'est pas autorisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune recommandation posologique ne peut être émise. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques «Propriétés/Effets», «Effets indésirables» et «Pharmacocinétique».
Sexe
Une étude de pharmacocinétique de population a révélé que l'AUC moyenne de Latuda est de 18% plus élevée chez les femmes que chez les hommes; la clairance orale apparente de Latuda a été en conséquence plus faible chez les femmes. La Cmax moyenne de Latuda a été comparable chez les femmes et les hommes. Aucun ajustement posologique de Latuda n'est recommandé en fonction du sexe.
Race
Bien qu'aucune étude pharmacocinétique spécifique n'ait été réalisée pour évaluer les effets de la race sur le devenir de Latuda dans l'organisme, une étude de pharmacocinétique de population a montré l'absence de différences pharmacocinétiques liées à la race cliniquement significatives pour Latuda. Aucun ajustement de la dose de Latuda n'est recommandé en fonction de la race.
Recommandation posologique pour les patients recevant simultanément Latuda et des inhibiteurs potentiels du CYP3A4:
La dose de Latuda ne doit pas dépasser 40 mg/jour lors de l'administration concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que le diltiazem. Latuda ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur puissant du CYP3A4 (par ex. le kétoconazole).
Recommandation posologique pour les patients recevant simultanément Latuda et des inducteurs potentiels du CYP3A4:
Latuda ne doit pas être utilisé en association avec un inducteur puissant du CYP3A4 (par ex. la rifampicine) (voir Contre-indications, Interactions).