Propriétés/Effets

Code ATC: S01BC11
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le bromfénac est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) dont l'activité anti-inflammatoire est attribuée à sa capacité de bloquer la synthèse des prostaglandines en inhibant essentiellement la cyclo-oxygénase 2 (COX-2). La cyclo-oxygénase 1 (COX-1) n'est que faiblement inhibée.
In vitro, le bromfénac a inhibé la synthèse des prostaglandines dans l'iris et le corps ciliaire du lapin. Les valeurs CI50 étaient plus faibles pour le bromfénac (1,1 μm) que pour l'indométacine (4,2 μm) et le pranoprofène (11,9 μm).
Dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin, le bromfénac a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire, à des concentrations de 0,02%, 0,05%, 0,1% et 0,2%.
Efficacité clinique
Deux études de phase II multicentriques, randomisées et en double aveugle ont été réalisées au Japon et deux études de phase III, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo ont été menées aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'efficacité cliniques de Yellox administré deux fois par jour pour le traitement d'une inflammation postopératoire chez des patients ayant subi une chirurgie de la cataracte. Au cours de ces études, le traitement par la substance de l'étude a été commencé environ 24 heures après la chirurgie de la cataracte et a été poursuivi pendant 14 jours au maximum. L'effet du traitement a été évalué jusqu'à 29 jours.
Au jour 15 de l'étude, la proportion de patients présentant une résolution complète de l'inflammation oculaire a été significativement plus élevée dans le groupe Yellox que dans le groupe placebo(64,0% vs 43,3%; p <0,0001). Pendant les 2 premières semaines après l'opération, significativement moins de cellules de la chambre antérieure et de Tyndall protéique («flare») ont été observés sous Yellox (85,1% de patients présentant un score de Tyndall protéique ≤1) que sous placebo (52%). La différence de vitesse de résolution de l'inflammation est apparue à partir du 3e jour.
Une étude réalisée au Japon a démontré que Yellox est aussi efficace qu'une solution ophtalmique de pranoprofène.