Données précliniques

Sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérogène, les données précliniques ne révèlent pas de risques particuliers pour l'être humain. Chez le rat, des doses orales de 0,9 mg/kg/jour ont cependant entraîné une létalité embryo-fœtale, une augmentation de la mortalité néonatale et une réduction de la croissance postnatale. Chez les lapines gravides traitées par des doses orales de 7,5 mg/kg/jour, une augmentation de la perte post-implantation est survenue.
Les expérimentations animales ont montré que le bromfénac administré par voie orale à des doses de 2,35 mg/kg est excrété dans le lait maternel. Après administration oculaire, le bromfénac n'était cependant pas détectable dans le plasma.