Mises en garde et précautions

Comme les corticostéroïdes topiques, tous les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de troubles de la cicatrisation.
Yellox contient du sulfite de sodium qui, chez les patients présentant une sensibilité particulière, peut causer des réactions allergiques y compris des symptômes anaphylactiques, ainsi que des crises d'asthme potentiellement mortelles ou moins sévères.
Sensibilité croisée
Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés de l'acide phénylacétique et à d'autres AINS. C'est pourquoi la prudence s'impose lors du traitement de personnes ayant présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité à ces médicaments et les risques potentiels doivent être soigneusement évalués par rapport au bénéfice attendu.
Lésions cornéennes
Chez les patients présentant une sensibilité particulière, l'utilisation continue d'AINS topiques, dont Yellox, peut provoquer des lésions épithéliales ainsi qu'un amincissement, une érosion, une ulcération ou une perforation de la cornée. Ces événements peuvent engager le pronostic visuel. Les patients présentant des signes d'une atteinte de l'épithélium cornéen doivent interrompre immédiatement l'utilisation d'AINS topiques et l'état de leur cornée doit être étroitement surveillé. Chez les patients à risque, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ophtalmiques et d'AINS peut donc aussi augmenter le risque d'effets indésirables cornéens.
Expérience post-commercialisation
L'expérience post-commercialisation avec les AINS topiques suggère que les patients ayant subi des interventions ophtalmologiques complexes ou présentant une dénervation cornéenne, une dégénérescence épithéliale cornéenne, un diabète sucré et des maladies de la surface oculaire, p.ex. un syndrome sec oculaire, une polyarthrite rhumatoïde, ou ayant subi des interventions chirurgicales ophtalmologiques répétées sur une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens, susceptibles d'engager le pronostic visuel. Les AINS à usage topique doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Il a été rapporté que les AINS ophtalmiques associés à une chirurgie ophtalmique pouvaient provoquer une augmentation des hémorragies des tissus oculaires (y compris des hyphémas). Yellox doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une prédisposition connue aux saignements ou recevant d'autres médicaments susceptibles d'allonger le temps de saignement.
Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, un rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un œdème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte
Infection oculaire
L'utilisation topique d'anti-inflammatoires peut masquer une infection oculaire aiguë.
Port de lentilles de contact
De manière générale, le port de lentilles de contact n'est pas recommandé dans la période postopératoire d'une chirurgie de la cataracte.
Étant donné que Yellox contient du chlorure de benzalkonium, une étroite surveillance est requise lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples. Éviter tout contact avec des lentilles de contact souples et ne pas porter de lentilles souples pendant un traitement par Yellox.
Selon certains rapports, le chlorure de benzalkonium provoque des irritations oculaires, ainsi que des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques.
Fertilité
Aucun effet du bromfénac sur la fertilité n'a été observé dans les expérimentations animales. Par ailleurs, l'exposition systémique au bromfénac est négligeable. C'est pourquoi un test de grossesse ou des mesures contraceptives ne sont pas nécessaires.