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Effets indésirables

Les données relatives à la fréquence des effets indésirables sont basées sur les catégories suivantes:
Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1’000 à <1/100); rare (≥1/10’000 à <1/1’000); très rare (<1/10’000); inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: Prurit, éruption cutanée, érythème, cloques.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Rare: Douleurs au site d’application et réactions d’hypersensibilité (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections oculaires
Non connue: érosion de la cornée, lésion épithéliale /lésion de la cornée, déficience visuelle permanente importante. Des cas d’érosions cornéennes sévères et de déficiences visuelles importantes et durables suite à une exposition oculaire accidentelle ont été rapportés après la mise sur le marché et ont nécessité une greffe de cornée chez certains patients (voir Contreindications, Avertissements et précautions). Évitez impérativement tout contact avec les yeux, le cerveau, les méninges (membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne. L’utilisation doit être interrompue dès l’apparition de l’une de ces réactions.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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