Données précliniques

Toxicité aiguë
Après une administration orale d’octénidine chez les rats, la DL50 est de 800 mg/kg PC et de 9,4 mg/kg PC en cas d’application intrapéritonéale.
Toxicité subaiguë et chronique
Chez les chiens, une dose allant jusqu’à 6 mg/kg PC d’octénidine par jour p.o. pendant 5 semaines n’a entraîné aucune réaction. Les rats ont toléré jusqu’à 2 mg/kg PC d’octénidine par jour p.o. pendant 12 mois. À des concentrations supérieures, la mortalité était plus élevée. Des dilatations intestinales se sont produites suite à la formation de gaz, ce qui est typique des substances antimicrobiennes. En cas d’application cutanée d’octénidine dans une solution de tensioactif (0,25%), aucun effet local ou systémique n’est apparu chez le lapin. Lors des essais sur les animaux, l’octénidine n’a présenté aucun effet sensibilisant et aucun effet négatif sur la guérison des plaies.
Toxicité sur la reproduction
Les études de toxicité sur la reproduction chez des rates et des lapines en gestation n’ont montré aucun signe d’effet tératogène dû à la substance octénidine. Au cours d’une étude sur une génération chez des rats, on n’a observé aucune influence nocive sur la capacité de reproduction.
Carcinogénicité
Au cours d’une étude sur l’octénidine portant sur 2 ans chez le rat, on a observé un taux accru de cellules tumorales des îlots pancréatiques. Ce taux élevé de tumeurs est attribué à des effets indésirables non spécifiques via l’effet antimicrobien.
Mutagénicité
L’octénidine, au cours du test d’Ames, du test des cellules de lymphome chez la souris, du test d’aberration chromosomique et du test du micronoyau, n’a montré aucun signe de propriété mutagène.