Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Les hormones sexuelles peuvent influencer les résultats de certains tests de laboratoire, par ex. les paramètres biochimiques du foie, de la glande thyroïde, des fonctions rénales et des glandes surrénales, le taux plasmatique des protéines de liaison et de la fraction lipides/lipoprotéines, les paramètres du métabolisme des hydrates de carbone, de la coagulation et de la fibrinolyse.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration figurant sur le récipient après la mention «EXP».
Le tube à 10 g est à utiliser dans les 5 semaines après ouverture, et le tube à 30 g dans les 15 semaines après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
En ce qui concerne le conditionnement de 10 g: le tube de 10 g est emballé dans une boîte en carton, avec la notice destinée aux patientes, et deux présentations peuvent exister:
·1 plaquette scellée contenant 10 canules à usage unique dotées d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable, ou
·1 sachet scellé contenant 1 canule réutilisable dotée d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable.
En ce qui concerne le conditionnement de 30 g: le tube est également emballé dans une boîte en carton, avec la notice destinée aux patientes, et deux présentations peuvent exister:
·3 plaquettes scellées contenant chacune 10 canules à usage unique dotées d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable, ou
·1 sachet scellé contenant 1 canule réutilisable dotée d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable.
L'applicateur doit être utilisé pour introduire le gel dans le vagin, de préférence avant le coucher.
Les manipulations suivantes doivent être effectuées:
1.Retirer le bouchon du tube, tourner à l'envers et utiliser la pointe acérée pour percer le sceau sur le col du tube.
2.Sortir le piston et la canule et insérer le piston blanc jusqu'au fond de la canule. Introduire la canule dans le tube de gel.
3.Presser le tube pour remplir l'applicateur avec le gel jusqu'à ce que le piston s'arrête (au repère de remplissage = dose de 1 g).
4.Retirer la canule du tube et remettre le bouchon.
5.Pour appliquer le gel, la patiente doit s'allonger, insérer l'extrémité de l'applicateur profondément dans le vagin et pousser lentement le piston vers le bas.
6.Après l'utilisation, retirer le piston de la canule et, en fonction de la présentation, rincer ou jeter la canule selon les « Instructions d'utilisation » reprises dans l'information destinée aux patientes.
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