Données précliniques

Les propriétés toxicologiques de l'estriol sont bien connues. Il n'existe pas de données précliniques d'importance pour l'évaluation de la sécurité autres que celles qui ont déjà été indiquées dans d'autres sections du résumé des caractéristiques du produit.
Le gel vaginal Blissel à 50 microgrammes d'estriol/g de gel vaginal n'a montré aucune intolérance locale, ni de sensibilisation chez l'animal.
Toxicité sur la reproduction
Des doses orales répétées d'estriol ont induit chez le rat une féminisation du fœtus mâle et ont conduit à une réduction des tailles de portées. Dans cette espèce et jusqu'à une dose orale de 1 mg/kg/jour, il n'a été constaté aucune mortalité embryonnaire ni de tératogénicité. En comparaison avec d'autres estrogènes, chez le rat ainsi que chez le hamster, la dose embryo-létale était la plus basse pour l'estriol.