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Information professionnelle sur Amikacin B. Braun:B. Braun Medical AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Circulation sanguine et lymphatique
Rarement: éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, anémie aplasique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnellement: hypomagnesiémie.
Système nerveux
La neurotoxicité peut prendre la forme de paresthésies (péribuccales et périphériques), de démangeaisons, de tressaillements musculaires, de tremblements, de maux de tête et de convulsions.
Un blocage neuromusculaire et une paralysie respiratoire ont été observés après une injection par voie parentérale, après des instillations topiques (traitement orthopédique, abdominal ou local des empyèmes) ou après la prise orale d'aminoglycosides. Mais théoriquement, ces phénomènes pourraient survenir avec chaque mode d'application.
Troubles oculaires
Occasionnellement: Après l'administration intravitréenne (injection dans l'oeil), on a observé des cas isolés d'infarctus de la macule, parfois avec une perte de vision persistante.
Oreille et conduit auditif
Fréquemment: Une toxicité auditive/vestibulaire affectant le N. vestibulo-cochléaire (N VIII) peut se manifester par une perte de l'audition (qui atteint seulement les fréquences élevées au début) et/ou par des troubles de l'équilibre. Ces derniers sont généralement compensés tandis que les affections auditives sont le plus souvent irréversibles et pourraient aussi apparaître après l'arrêt du traitement.
L'amikacine affecte en premier lieu la perception acoustique.
Troubles cardiaques et vasculaires
Rarement: hypotension, tachycardie, myocardite.
Troubles gastro-intestinaux
Rarement: nausée, vomissement.
Troubles hépato-biliaires
Rarement: augmentation des enzymes hépatiques dans le sérum (SGOT, SGPT, LDH, phosphatase alcaline et bilirubine), hépatomégalie passagère, splénomégalie et nécroses hépatiques..
Troubles cutanés
Rarement: Réactions allergiques (p.ex. fièvre médicamenteuse, urticaire, éruptions cutanées).
Troubles musculosquelettiques
Rarement: arthralgies.
Troubles rénaux et urinaires
Fréquemment: Des effets néphrotoxiques sont observés chez 3 à 8% de tous les malades traités avec l'amikacine, mais ces effets sont généralement réversibles. Ils se manifestent sous forme d'augmentation de la créatinine sérique, d'apparition de protéines, de matériel cellulaire, de cylindres dans l'urine, et sous forme d'azotémie ou d'oligurie.
Troubles généraux et réactions au site d'application
Rarement: splénomegalie.
Douleurs au site d'injection et thrombophlébites.
Surveillance post-marketing
La surveillance post-marketing a révélé des cas d'anaphylaxie (réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, choc anaphylactique), de bronchospasme, d'hypersensitivité, de prurit et d'urticaire.

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