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Information professionnelle sur Argatra 100 mg/ml:Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Lenzburg
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Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Les études de toxicité réalisées par administrations intraveineuses continues et les études de toxicité sur la reproduction menées avec des injections intraveineuses quotidiennes en bolus n'ont montré qu'une exposition systémique limitée à l'argatroban (2 fois l'exposition observée chez l'homme). Ces études ne suggèrent pas de risque particulier pour l'homme. Cependant, leur valeur est limitée du fait de la faible exposition systémique atteinte.

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