Mises en garde et précautions

Si la femme a déjà eu un rapport sexuel non protégé qui date de plus de 72 heures au cours d'un même cycle menstruel, la conception peut avoir eu lieu. Le traitement par NorLevo 1,5 mg suite au deuxième rapport sexuel peut donc s'avérer inefficace pour prévenir une grossesse.
Chez les femmes qui ont été traitées par des médicaments inducteurs des enzymes hépatiques au cours des 4 dernières semaines, l'efficacité d'une contraception d'urgence médicamenteuse peut être réduite, augmentant ainsi le risque d'une grossesse non désirée (voir «lnteractions»). La patiente doit être informée du risque accru de grossesse, et un conseil personnalisé particulièrement minutieux s'avère nécessaire en tenant compte des autres possibilités de contraception d'urgence.
Lors de l'utilisation d'un médicament inducteur enzymatique, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception d'urgence non hormonale (à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre). Lorsque cela s'avère impossible ou que la patiente s'y oppose, la dose de lévonorgestrel devrait être doublée (soit 2 comprimés pris ensemble). En cas de doute - le cas échéant après avoir administré la dose habituelle de 1,5 mg - il convient de consulter un gynécologue.
Certaines études suggèrent que l'efficacité de la contraception d'urgence médicamenteuse peut être réduite chez les patientes ayant un poids ou un indice de masse corporelle (IMC) élevé (voir «Propriétés / Effets»).
Une administration répétée de NorLevo 1,5 mg au cours d'un même cycle menstruel est déconseillée à cause du surdosage hormonal indésirable pour la patiente et de l'éventualité de troubles sévères du cycle menstruel. Il faut conseiller aux femmes qui demandent à plusieurs reprises une contraception d'urgence d'envisager le recours à des méthodes contraceptives à long terme.
La contraception d'urgence par NorLevo 1,5 mg ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les cas. C'est pourquoi il convient de renoncer dans la mesure du possible à la prise de médicaments après la prise de NorLevo 1,5 mg (ainsi qu'à l'alcool, la nicotine et d'autres drogues) tant qu'une une grossesse n'est pas définitivement exclue.
NorLevo 1,5 mg ne doit pas être utilisé si une grossesse est déjà en cours. C'est pourquoi il convient d'interroger la femme sur ses dernières menstruations. Si au moment de la consultation (c.-à-d. dans les 72 heures suivant des rapports sexuels non-protégés) des doutes subsistent (menstruation retardée de plus de 5 jours ou saignement anormal au moment prévu des menstruations, symptômes d'une grossesse), il est indispensable d'exclure une grossesse à l'aide d'un test de grossesse avant la prise de NorLevo 1,5 mg.
Après la prise de NorLevo 1,5 mg, les menstruations ont lieu en général au moment prévu et sont normales. Elles peuvent cependant commencer quelques jours plus tôt ou plus tard.
Au cas où, après l'utilisation de NorLevo 1,5 mg, aucune menstruation ne survient à la fin de l'intervalle sans utilisation de contraceptif hormonal («pilule», patch contraceptif ou anneau vaginal à base d'hormones), il faut exclure une grossesse.
Dans le cas où une grossesse apparaîtrait après traitement par NorLevo 1,5 mg, il faut envisager la possibilité d'une grossesse extra-utérine. Le risque absolu de grossesse extra-utérine est vraisemblablement faible, car NorLevo 1,5 mg empêche l'ovulation et donc une fécondation. Une grossesse extra-utérine peut continuer à se développer malgré l'apparition d'un saignement utérin, ce qui doit toujours être envisagée en cas de douleurs abdominales aiguës ou de fortes hémorragies. Pour cette raison, NorLevo 1,5 mg n'est pas conseillé aux femmes ayant un risque de grossesse extra-utérine (p.ex. antécédents de grossesse extra-utérine ou de salpingite).
Des événements thromboemboliques ont été rapportés après la prise de NorLevo 1,5 mg. La possibilité de survenue d'un tel événement doit être considérée chez les femmes présentant des facteurs de risque, en particulier des signes de thrombophilie dans l'anamnèse personnelle ou familiale.
Des symptômes graves de malabsorption telle que la maladie de Crohn peuvent réduire l'efficacité de NorLevo 1,5 mg.
La contraception d'urgence par NorLevo 1,5 mg est une méthode à n'utiliser que dans des cas particuliers (urgence), c.-à-d. qu'il s'agit d'une méthode à utiliser sporadiquement. Elle ne doit en aucun cas remplacer une méthode de contraception régulière. Dans tous les cas, et ce en particulier chez les femmes ayant déjà eu recours par le passé à une contraception d'urgence, la patiente doit être conseillée quant à l'utilisation d'une contraception régulière. Les patientes sous traitement au long cours par un inducteur enzymatique devraient être adressées à un médecin ayant une expérience appropriée.
La contraception d'urgence ne remplace pas les mesures de précaution nécessaires pour la protection de maladies sexuellement transmissibles.
L'utilisation concomitante de NorLevo 1,5 mg et de médicaments contenant de l'acétate d'ulipristal est déconseillée (voir «Interactions»).
Des études précliniques n'ont mis en évidence aucune conséquence négative sur la fertilité chez les animaux (voir «Études précliniques»). Après la prise de NorLevo 1,5 mg comme contraception d'urgence, un retour rapide à la fertilité est probable. C'est pourquoi une contraception hormonale régulière doit être poursuivie ou initiée dès que possible après la prise de NorLevo 1,5 mg.
Ce médicament contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.