Effets indésirables

L'évaluation des effets secondaires se base sur l'échelle de fréquence ci-dessous:
Très souvent: (≥1/10)
Souvent: (≥1/100 à <1/10)
Occasionnellement: (≥1/1'000 à <1/100)
Rarement: (≥1/10'000 à <1/1'000)
Très rarement: (≥1/10'000)
Non connu (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles)
Système immunitaire:
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire.
Troubles généraux et réactions sur le site d'application
L'effet indésirable le plus fréquent rapporté dans le cadre d'essais cliniques avec du collyre contenant de l'azélastine dans un dosage quotidien de 1 goutte dans chaque œil 2 à 4 fois par jour (ce qui correspond à 0,06-0,12 mg de chlorhydrate d'azélastine par jour), est une sensation de brûlure temporaire après l'instillation dans l'œil (18,4%). Souvent, un goût amer a également été ressenti.
Occasionnellement, des signes légers d'une conjonctivite ont été rapportés (légère démangeaison des yeux, yeux rouges ou secs).
La sensation de brûlure temporaire après l'instillation d'un collyre contenant de l'azélastine survenait surtout au début du traitement. Après 3 jours de traitement, cet effet indésirable ne se produisait plus que chez 3% des patients. Chez environ 1,4% des patients seulement, l'effet secondaire a entraîné l'interruption du traitement.
La sensation d'un goût amer est liée au goût amer particulier de l'azélastine. Après application dans l'œil, une faible quantité de la préparation peut passer dans le canal lacrymal et la liaison avec le nez et atteindre le pharynx et la partie postérieure de la langue. La sensation d'un goût amer a conduit chez 0,4% des patients à l'interruption du traitement.