Grossesse, allaitement

Grossesse
Co-Telmisartan Sandoz est contre-indiqué pendant la grossesse.
Telmisartan
Les études non cliniques réalisées avec le telmisartan n'ont pas révélé d'effet tératogène. Elles ont toutefois montré une fœtotoxicité. Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi du telmisartan chez la femme enceinte.
On sait que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II administrés pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse sont toxiques pour le fœtus humain (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et le nouveau-né (défaillance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Pour autant qu'une poursuite du traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne soit pas considérée comme indispensable, le traitement antihypertenseur des patientes désirant une grossesse devrait être modifié en faveur d'un autre traitement hypotenseur présentant un profil de sécurité avéré pour les femmes enceintes.
Si une grossesse est constatée, le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être immédiatement arrêté et remplacé, le cas échéant, par un autre traitement.
Des échographies de la fonction rénale et du crâne sont recommandées en cas d'exposition aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II à partir du deuxième trimestre de la grossesse.
Les nourrissons dont les mères ont pris des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II devront être étroitement surveillés quant à la survenue d'une hypotension.
Hydrochlorothiazide:
L'hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire.
Les expérimentations animales n'ont pas révélé de toxicité sur la reproduction. L'utilisation de thiazides pendant la grossesse s'accompagne d'un risque d'ictère fœtal ou néonatal ou de thrombocytopénie néonatale.
L'hydrochlorothiazide ne doit donc pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Comme d'autres diurétiques, l'hydrochlorothiazide peut en outre réduire l'irrigation sanguine du placenta. Étant donné que ces médicaments n'empêchent pas une pré-éclampsie ou gestose EPH (angl. Edema, Proteinuria, Hypertension) et n'influent pas sur son cours, ils ne doivent pas être utilisés pour traiter l'hypertension chez la femme enceinte.
L'hydrochlorothiazide étant excrété dans le lait maternel et pouvant inhiber la lactation, les femmes allaitantes doivent renoncer à son utilisation.
Allaitement
Co-Telmisartan Sandoz est contre-indiqué pendant l'allaitement. On ignore si le telmisartan est excrété dans le lait maternel humain. Une excrétion dans le lait maternel a été constatée dans les études animales. Les dérivés thiazidiques passent dans le lait maternel et peuvent inhiber la lactation.
Fertilité
Aucune étude sur la fertilité chez l'être humain n'a été réalisée avec l'association à doses fixes ou avec les différents composants. Lors des études précliniques, aucun effet du telmisartan ni de l'hydrochlorothiazide n'a été observé sur la fertilité chez l'homme ou chez la femme.