Composition

Principes actifs
Alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
Excipients
Gaviscon Mint, comprimés à croquer: macrogol 20 000, mannitol (E421), copovidone, stéarate de magnésium, aspartame (E951) (3,75 mg/comprimé à croquer), arôme de menthe poivrée (contient du dioxyde de soufre (E220)), acésulfame potassique (E950).
Contient au total 63,16 mg de sodium par comprimé à croquer.
Gaviscon Fraise, comprimés à croquer: macrogol 20 000, mannitol (E421), aspartame (E951) (8,8 mg/comprimé à croquer), stéarate de magnésium, xylitol (E967) (contient de la carmellose sodique), oxyde de fer rouge (E172), arôme de fraise.
Contient au total 63,71 mg de sodium par comprimé à croquer.
Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet: carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (40 mg/10 ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (6 mg/10 ml), saccharine sodique (E954), arôme de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Contient au total 142,6 mg de sodium par 10 ml (1 sachet).

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des aigreurs.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Comprimés à croquer: 2 à 4 comprimés après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour). Mâcher soigneusement avant de les avaler.
Suspension buvable en sachet: prendre 10 à 20 ml ou 1 à 2 sachets après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
Durée du traitement
Une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce groupe d'âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La prudence est de mise chez les patients qui doivent suivre un régime hyposodé (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants
N'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou présumée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium et au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants, incluant le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) pour Gaviscon Liquid Mint.

Mises en garde et précautions

Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, un examen médical doit être réalisé.
Gaviscon Mint, comprimés à croquer contient 63,16 mg de sodium par comprimé à croquer, ce qui équivaut à 3,2% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 50,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Gaviscon Fraise, comprimés à croquer contient 63,71 mg de sodium par comprimé à croquer, ce qui équivaut à 3,2% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 51% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet contient 142,6 mg de sodium pour une dose de 10 ml (1 sachet), ce qui équivaut à 7,1% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Gaviscon Mint, Gaviscon Fraise et Gaviscon Liquid Mint sont considérés comme riches en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium, p.ex. dans certains cas d'insuffisance cardiaque décompensée et d'insuffisance rénale.
Une dose de 2 comprimés à croquer ou de 10 ml de suspension contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
En raison de la teneur en aspartame des comprimés à croquer, cette formulation ne doit pas être administrée aux patients atteints de phénylcétonurie.
Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants de moins de 12 ans (voir «Posologie/Mode d'emploi»).

Interactions

En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il convient de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gaviscon et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, les hormones thyroïdiennes, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Les études cliniques et les données publiées concernant plus de 500 femmes enceintes ainsi que les données provenant de l'expérience suivant l'autorisation du médicament n'ont révélé aucun effet significatif de Gaviscon sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né. Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse si cela est nécessaire du point de vue clinique.
Allaitement
Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études précliniques ont montré que l'alginate n'a pas d'effet négatif sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction.
Les données cliniques ne montrent aucun effet de Gaviscon sur la fertilité humaine.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100, <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000, <1/100)
«rares» (≥1/10 000, <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
En cas de surdosage, une gêne abdominale et une sensation de tension dans l'abdomen ainsi qu'un météorisme peuvent se produire.
Traitement
Un traitement symptomatique est indiqué si nécessaire.

Propriétés/Effets

Code ATC
A02AX
Groupe pharmacothérapeutique: antiacides.
Mécanisme d'action / pharmacodynamique
Après ingestion, Gaviscon réagit rapidement avec l'acide gastrique, formant une barrière protectrice constituée d'un gel mousse d'acide alginique au pH presque neutre qui flotte rapidement et efficacement sur le contenu de l'estomac, qui empêche le reflux gastro-œsophagien pendant 4 heures au maximum et qui protège l'œsophage de l'acide, de la pepsine et de la bile. Dans les cas sévères avec un reflux important, cette couche protectrice peut refluer elle-même dans l'œsophage plutôt que le contenu de l'estomac et y exercer un effet apaisant.
Efficacité clinique
Non pertinent.

Pharmacocinétique

Absorption
Le mode d'action de ce médicament est physique et ne repose pas sur son absorption dans la circulation systémique.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée significative, spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.

Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Gaviscon Mint, comprimés à croquer:
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Gaviscon Fraise, comprimés à croquer et Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet:
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Numéro d’autorisation

Suspension buvable en sachet: 62887 (Swissmedic)
Comprimés à croquer: 62889 (Swissmedic)

Présentation

Comprimés à croquer:
Gaviscon Mint: emballages de 8, 16, 32, 48 ou 64 comprimés à croquer. [D]
Gaviscon Fraise: emballages de 8, 16, 24, 32, 48 ou 64 comprimés à croquer. [D]
Suspension buvable en sachet:
Emballages de 12 et 24 sachets unidoses de 10 ml. [D]

Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Mise à jour de l’information

Juin 2023.