Posologie/Mode d’emploi

Instauration du traitement
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (une capsule retard à 8 mg 1× par jour) pendant 4 semaines.
Traitement d'entretien
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (une capsule retard à 16 mg 1× par jour) pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation de la dose jusqu'à la posologie d'entretien maximum recommandée de 24 mg/jour (une capsule retard à 24 mg 1× par jour) ne doit avoir lieu qu'après un examen approfondi, en tenant compte du bénéfice clinique et de la tolérance.
Une réduction de la posologie à 16 mg/jour peut être prise en considération chez les patients qui ne répondent pas mieux à la posologie d'entretien maximale ou qui ne la tolèrent pas. Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique pour le patient est présent. C'est pourquoi le bénéfice clinique de la galantamine doit être régulièrement évalué. Une interruption du traitement doit être prise en considération dès que l'effet thérapeutique n'est plus visible (voir «Propriétés/Effets» - «Efficacité clinique»).
On n'a pas constaté d'effet de rebond après l'arrêt abrupt de médication (par exemple avant une opération).
Traitement associé
Une réduction de la posologie peut être envisagée chez les patients qui prennent en même temps des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (comme la paroxétine) ou du CYP3A4 (comme le kétoconazole).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les taux plasmatiques de la galantamine peuvent augmenter chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction hépatique modéré à sévère.
Les calculs basés sur le modèle pharmacocinétique indiquent d'instaurer le traitement chez les patients présentant un trouble hépatique fonctionnel modéré (Child-Pugh 7-9) par la posologie d'une capsule retard à 8 mg tous les deux jours pendant une semaine, de préférence le matin. Par la suite, les patients doivent continuer le traitement à raison de 8 mg une fois par jour pendant 4 semaines. La dose de 16 mg de galantamine ne doit pas être dépassée dans ce groupe de patients.
Galantamin SR Zentiva est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles fonctionnels hépatiques graves (Child-Pugh-Score >9) (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les taux plasmatiques de galantamine peuvent être augmentés chez les patients souffrant de troubles modérés (clairance de la créatinine = 52–104 ml/min) à sévères (clairance de la créatinine = 9–51 ml/min) de la fonction rénale.
Pour les patients ayant une clairance de la créatinine ≥9 ml/min, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Galantamin SR Zentiva est contre-indiqué chez les patients chez lesquels la clairance de la créatinine est <9 ml/min (voir «Contre-indications»).
Enfants et adolescents
Les capsules Galantamin SR Zentiva ne s'utilisent pas chez l'enfant et l'adolescent.
Mode d'administration
Les capsules de Galantamin SR Zentiva doivent être prises 1× par jour le matin, de préférence avec le petit-déjeuner.
Veiller à un apport de liquide suffisant durant le traitement par Galantamin SR Zentiva.