Posologie/Mode d'emploi

Les comprimés filmés seront pris dans l’ordre indiqué sur l’emballage, si possible au même moment de la journée et de préférence avec un peu de liquide. Pendant 21 jours consécutifs, on prend un comprimé filmé par jour. Puis on observe une pause de 7 jours sans prise de comprimé avant d’entamer la plaquette suivante. Pendant ces 7 jours, il se produit généralement une hémorragie de privation, qui débute normalement 2–3 jours après la dernière prise et qui peut se poursuivre alors que la plaquette suivante est déjà entamée (voir aussi «Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements»).
Début de la prise
Femmes n’ayant pas utilisé de contraceptif hormonal le mois précédent
Commencer la prise le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour du cycle; il est alors recommandé, lors du premier cycle, de recourir durant les 7 premiers jours de la prise du comprimé à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (à l’exclusion de la méthode d’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures; p.ex. le préservatif).
Passage d’un contraceptif hormonal combiné (CHC, y compris un anneau vaginal ou un patch transdermique)
Il est préférable de commencer Drospibel 20 après la prise du dernier comprimé actif du COC précédent, mais au plus tard le jour suivant l’intervalle habituel sans prise de comprimé ou la phase sous placebo.
Dans le cas d’un patch transdermique ou d’un anneau vaginal, on commencera Drospibel 20 le jour suivant le retrait, mais au plus tard le jour où la nouvelle application du patch ou de l’anneau vaginal aurait dû avoir lieu.
Substitution d’une préparation progestative pure (minipilule, injection, implant) ou d’un dispositif intra-utérin (DIU) diffuseur de progestatif par Drospibel 20
La substitution de la minipilule par Drospibel 20 peut avoir lieu n’importe quel jour. La substitution d’un implant ou d’un DIU diffuseur de progestatif a lieu au plus tôt le jour du retrait de ce dernier. La substitution d’une préparation injectable par Drospibel 20 a lieu au moment où l’injection suivante aurait due être effectuée. Dans tous ces cas, il faudra utiliser en plus, durant les 7 premiers jours de la prise, une méthode de contraception non hormonale.
Après un avortement au premier trimestre
La prise de Drospibel 20 peut débuter immédiatement. Des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un avortement au 2e trimestre ou un accouchement
A la suite d’un avortement au 2e trimestre de la grossesse ou d’un accouchement (voir «Mises en garde et précautions»), la prise de Drospibel 20 devrait débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour, à cause du risque accru de maladies thromboemboliques pendant cette phase. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les sept premiers jours de la prise. Si, entre-temps, il y a eu des rapports sexuels, il faudra exclure l’éventualité d’une grossesse ou attendre les premières règles avant de débuter la prise de Drospibel 20.
Conduite à tenir en cas d’oubli de prise
Si la patiente a oublié de prendre son comprimé quotidien à l’heure habituelle et qu’elle s’en rend compte dans les 12 heures, elle devra prendre le comprimé immédiatement. Les comprimés suivants seront à nouveau pris à l’heure habituelle. L’efficacité du contraceptif n’est alors pas altérée.
Si l’heure de prise habituelle est outrepassée de plus de 12 heures, de même qu’en cas de vomissements ou de diarrhée, l’efficacité du contraceptif oral pourra être réduite.
Les règles de base suivantes sont applicables dans les oublis de prise du médicament:
1. La pause de 7 jours sans prise de comprimé ne peut pas être prolongée.
2. Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Selon la semaine de prise, on procédera donc de la manière suivante:
Première semaine de prise
La patiente devra prendre le comprimé oublié sitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés suivants à l’heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, il lui faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale. S’il y a eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédents, il faudra prendre en considération l’éventualité d’une grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est important et plus ces oublis sont proches de l’intervalle sans prise de comprimés, plus le risque d’une grossesse est grand.
Deuxième semaine de prise
La patiente devra prendre le comprimé oublié sitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés suivants à l’heure habituelle. Aucune mesure contraceptive supplémentaire n’est nécessaire, à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Dans le cas contraire ou si plus d’un comprimé filmé a été oublié, il lui faudra utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale durant les 7 jours suivants.
Troisième semaine de prise
Le risque de grossesse est accru, car cette semaine précède l’intervalle sans prise de comprimé. Pour autant que la prise de Drospibel 20 ait été régulière pendant les 7 jours précédents, la femme pourra choisir une des deux possibilités suivantes sans avoir à utiliser de méthode contraceptive supplémentaire. Si ce n’est pas le cas, elle devra suivre la première des deux possibilités et utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 jours suivants.
1. La patiente doit prendre le comprimé oublié sitôt qu’elle se rend compte de son oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés suivants à l’heure habituelle. Elle commencera la prise des comprimés filmés de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, c.-à-d. sans observer la pause de 7 jours. Il est improbable qu’une hémorragie de privation se produise avant la fin de la 2e plaquette, mais de petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies pourront se produire plus fréquemment.
Ou
2. La patiente cesse de prendre les comprimés filmés de la plaquette en cours. Après une pause de 7 jours au maximum (les jours d’oubli du comprimé compris), la patiente commencera la plaquette suivante.
Si l’hémorragie de privation ne se produit pas au cours de la prochaine pause sans comprimé, il faudra prendre en compte I’éventualité d’une grossesse.
Conduite à tenir en cas d’affections gastro-intestinales
En cas de graves troubles gastro-intestinaux, la résorption pourrait être incomplète et d’autres méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise, se conformer aux règles de base mentionnées au paragraphe «Conduite à tenir en cas d’oubli de prise». Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, la patiente devra prendre le comprimé supplémentaire d’une plaquette de réserve.
Décalage des règles
Report des règles à une date ultérieure (prolongation du cycle)
La patiente prendra les comprimés de la plaquette suivante sans observer de pause sans comprimé. Elle pourra retarder ainsi ses règles aussi longtemps qu’elle le désire (mais au maximum jusqu’à la fin de cette deuxième plaquette). Pendant cette période, des petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies pourront se produire. La prise régulière de Drospibel 20 sera ensuite poursuivie à l’issue de la pause habituelle de 7 jours.
Avancée de la date des règles
La patiente peut avancer le début de ses règles à un autre jour de la semaine en abrégeant, selon son désir, la pause sans prise de comprimé. Plus cette pause sera courte, moins une hémorragie de privation sera probable et plus les petites pertes sanglantes (spotting) ou les métrorragies pendant la prise de la plaquette suivante seront fréquents (comme lors d’un report des règles).
Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements
Comme c’est le cas pour tous les COC, des saignements irréguliers (spotting ou métrorragies) pourront se produire, surtout pendant les premiers mois de prise. C’est pourquoi un bilan diagnostique visant à rechercher la cause de saignements irréguliers ne se justifie qu’après une période d’adaptation de 3 cycles environ. La prise de Drospibel 20 doit être poursuivie. Le cas échéant, on pourra envisager le remplacement par une préparation plus fortement dosée en estrogène.
Si ces irrégularités se poursuivent ou si des saignements irréguliers apparaissent pour la première fois après plusieurs cycles de saignements réguliers, il faudra également prendre en considération des causes non hormonales. Il est recommandé de recourir à des méthodes diagnostiques appropriées en vue d’exclure la possibilité d’une grossesse ou d’une affection maligne. Ces méthodes peuvent inclure un curetage.
L’hémorragie de privation pourra faire défaut au cours de la pause sans prise de comprimés. Une grossesse est improbable si le COC a été pris selon la posologie prescrite. Si toutefois le COC n’a pas été pris conformément aux prescriptions avant l’absence de la première hémorragie de privation, ou en l’absence de deux hémorragies de privation, il faudra exclure l’éventualité d’une grossesse avant de poursuivre la prise de Drospibel 20.
Emploi chez certains groupes de patientes
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes (si indication), la posologie recommandée est la même que chez les adultes.
Patientes âgées
Drospibel 20 n’est pas recommandé après la ménopause.
Insuffisance hépatique
Drospibel 20 est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’insuffisance hépatique sévère (voir également «Contre-indications»).
Insuffisance rénale
Drospibel 20 est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance rénale aiguë. La kaliémie doit être surveillée chez les femmes souffrant d’insuffisance légère à modérée (voir aussi «Contre-indications»).