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Information professionnelle sur Drospibel 20 Conti:Effik SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Interactions

Des interactions avec d’autres médicaments augmentant la clairance des hormones sexuelles peuvent provoquer des métrorragies et entraver l’efficacité du contraceptif.
Les interactions suivantes ont été décrites dans la littérature:
Influence d’autres substances sur la pharmacocinétique de Drospibel 20 Conti
Des interactions peuvent survenir avec des médicaments induisant des enzymes microsomiaux (entre autres CYP3A4), ce qui peut entraîner une élévation de la clairance des hormones sexuelles (p.ex. la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine et éventuellement l’oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine et les préparations de millepertuis [Hypericum]).
L’induction enzymatique maximale est généralement observée dans les 2 à 3 semaines et peut persister au moins 4 semaines ou plus après l’arrêt de ces médicaments. De plus, des inhibiteurs de la protéase VIH (p.ex. ritonavir) et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. névirapine) ainsi que des combinaisons des deux produits peuvent éventuellement influencer le métabolisme hépatique.
Les femmes prenant un contraceptif hormonal ne doivent pas être traitées simultanément par des préparations à base de millepertuis (Hypericum), car celui-ci peut diminuer l’effet contraceptif. Des saignements intermenstruels et des cas isolés de grossesse non désirée ont été rapportés (voir également «Remarques particulières»).
Des études indiquent que la prise simultanée de certains antibiotiques (p.ex. les pénicillines, l’ampicilline et les tétracyclines) peut diminuer la concentration d’éthinylestradiol en réduisant la circulation entéro-hépatique.
Les femmes traitées par un de ces médicaments doivent provisoirement utiliser des méthodes de contraception non hormonales en complément de leur COC. La méthode barrière doit être poursuivie pendant 7 jours au minimum après la fin du traitement et, dans le cas de la rifampicine et de la griséofulvine, jusqu’à 28 jours après l’interruption du traitement. Lorsque la prise concomitante des autres médicaments dure au-delà de la fin de l’emballage de COC en cours, il faut immédiatement passer à l’emballage suivant, donc sauter l’intervalle habituel sans prise de comprimé.
Chez l’homme, le métabolisme de la drospirénone est indépendant du CYP3A4.
Il est donc improbable que les inhibiteurs de ce système enzymatique influencent le métabolisme de la drospirénone.
Influence de Drospibel 20 Conti sur la pharmacocinétique d’autres substances
Les contraceptifs oraux peuvent inhiber les enzymes microsomiaux hépatiques ou induire la conjugaison hépatique, surtout la glucuronisation. Il s’ensuit que les taux plasmatiques et tissulaires d’autres médicaments peuvent être soit augmentés (cyclosporine) soit abaissés (lamotrigine). Ils peuvent également influencer l’effet pharmacologique des substances choisies des classes suivantes: analgésiques, antidépresseurs, antidiabétiques, antipaludéens, benzodiazépines, β-bloquants, corticostéroïdes, ainsi que des anticoagulants oraux et la théophylline.
Sur la base des études d’inhibition in vitro et des études d’interaction in vivo avec des substrats marqueurs comme l’oméprazole, la simvastatine et le midazolam, effectuées sur des sujets d’expérience féminins, l’interaction de 3 mg de drospirénone avec le métabolisme d’autres médicaments est improbable.
Interactions pharmacodynamiques
La kaliémie sérique doit être surveillée lors de la prise simultanée de Drospibel 20 Conti et de médicaments qui augmentent les concentrations sériques de potassium (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, diurétiques d’épargne potassique, antagonistes de l’aldostérone). Cependant, au cours des études portant sur l’interaction entre la drospirénone (combinée à l’œstradiol) et un inhibiteur de l’IEC ou les AINS (p.ex. l’indométhacine), aucune différence significative au niveau clinique ou statistique n’a été mise en évidence au niveau de la kaliémie sérique.
Important: Il faut tenir compte de l’information professionnelle des médicaments administrés de manière concomitante afin de reconnaître des interactions potentielles.

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