Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en rapport avec la prise de contraceptifs oraux combinés sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir la rubrique).
Les effets indésirables suivants ont été observés dans le cadre de l’utilisation de contraceptifs combinés contenant 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol :
Infections
Occasionnels: candidose (y compris vaginale), infections à Herpes simplex, cystite, vaginite.
Néoplasmes
Occasionnels: cancer du sein, kystes ovariens.
Système immunitaire
Occasionnels: réactions d’hypersensibilité, œdème de Quincke.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Occasionnels: œdèmes, soif exagérée, perte de poids, augmentation de l’appétit.
Troubles psychiatriques
Fréquents: labilité émotionnelle, dépression.
Occasionnels: baisse de la libido, nervosité, troubles du sommeil.
Rares: augmentation de la libido.
Système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: paresthésies, vertiges, migraine.
Troubles oculaires
Rares: mauvaise tolérance des lentilles de contact.
Troubles cardiaques et vasculaires
Occasionnels: extrasystoles, hypertension, tachycardie, varices, bouffées de chaleur.
Rares: complications thromboemboliques veineuses et artérielles (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Organes respiratoires
Occasionnels: pharyngite.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: constipation, diarrhée, gastroentérite, vomissements.
Troubles cutanés
Fréquents: acné.
Occasionnels: sécheresse de la peau, éruption cutanée, séborrhée, prurit, urticaire, alopécie.
Rares: érythème noueux, érythème multiforme.
Troubles musculosquelettiques
Occasionnels: crampes musculaires, cervicalgies, douleurs dans les extrémités.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Fréquents: dysménorrhée, métrorragie, augmentation de volume des seins, douleurs et tensions mammaires.
Occasionnels: aménorrhée, saignements entre les règles, leucorrhée, ménorragie, sécheresse vaginale, trouble vulvo-vaginal, modification fibrokystiques du sein, lactation, douleurs abdominales, frottis cervical (PAP) suspect.
Troubles généraux
Occasionnels: transpiration accrue, asthénie.
A part cela, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des utilisatrices d’autres contraceptifs hormonaux combinés (cf. »Mises en garde et précautions ») : hypertriglycéridémie, modifications de la tolérance au glucose, anxiété, agitation, agressivité, épilepsie, dégradation de l’ouïe en raison d’une otosclérose, pancréatite (surtout chez des femmes présentant une hypertriglycéridémie), colite ulcéreuse, maladie de Crohn, troubles de la fonction hépatique, lithiase biliaire, ictère cholestatique, tumeurs du foie, porphyrie, syndrome hémolytique et urémique, hirsutisme, douleurs abdominales, dysplasie cervicale, augmentation du volume de myomes utérins, rétention liquidienne, aggravation d’un lupus érythémateux disséminé ou d’une chorée de Sydenham. Un rapport causal avec l’utilisation de contraceptifs hormonaux n’est pas établi dans tous ces cas.