Effets indésirables

Dans les études cliniques à la dose de 500 microgrammes (161 patients au total), la réaction indésirable la plus fréquente considérée comme ayant une relation au moins possible avec Aloxi a été des céphalées (3,7%).
Dans les études cliniques, les effets indésirables (EI) ci-dessous ont été jugés comme ayant une relation possible ou probable avec Aloxi. Ils ont été classés comme fréquents (<1/10, ≥1/100) ou occasionnels (<1/100, ≥1/1'000).
Troubles psychiatriques
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Insomnies.
Troubles du système nerveux
Fréquents (<1/10, ≥1/100): Céphalées.
Troubles oculaires
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Oedème oculaire.
Troubles cardiaques
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Bloc auriculoventriculaire de 1er degré, bloc auriculoventriculaire de 2ème degré.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Constipation, nausées.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Myalgies.
Investigations
Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000): Elévation de la bilirubinémie.
Après la commercialisation, de très rares cas (<1/10'000) de réactions d'hypersensibilité sont survenus avec le palonosétron solution injectable pour administration intraveineuse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.