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Information professionnelle sur Drospibel 30 Conti:Effik SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Propriétés/Effets

Code ATC: G03AA12
Mécanisme d’action et pharmacodynamie
Drospibel 30 Conti contient une association d’éthinylestradiol et de drospirénone, un progestatif exerçant une action antiandrogène et antiminéralocorticoïde.
Comme c’est le cas de tous les contraceptifs oraux combinés (COC), l’action contraceptive de Drospibel 30 Conti repose sur l’intervention de divers facteurs dont les plus importants sont le blocage de l’ovulation et la modification de la glaire cervicale. En outre, l’endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu’il subit.
La fréquence des grossesses a été enregistrée au cours d’études cliniques. Chez 3912 femmes ayant pris une préparation combinée contenant d’éthinylestradiol et de drospirénone pendant 26 cycles au maximum, un indice de Pearl de 0,54 pour toutes les grossesses a été déterminé.
Dans la plupart des cas, les grossesses étaient la conséquence d’erreurs de prise du contraceptif ou de troubles de l’absorption liés à des vomissements ou des diarrhées.
Les COC présentent, en plus de leur effet contraceptif, différentes propriétés favorables qui peuvent influer, compte tenu des effets défavorables éventuels (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»), sur le choix de la méthode de contraception. Les cycles deviennent plus réguliers, les règles souvent moins douloureuses et les saignements moins abondants, ce qui peut diminuer la fréquence des carences en fer.
On a d’autre part constaté, du moins sous COC fortement dosés (>0,05 mg d’éthinylestradiol), un risque réduit de mastopathie fibrokystique, de kystes ovariens, d’infections du petit bassin (pelvic inflammatory disease) et de grossesses ectopiques pendant la prise du contraceptif, ainsi qu’un risque réduit de développement de carcinomes de l’ovaire ou de l’endomètre pendant et après la prise du contraceptif. Il n’a pas encore été montré dans quelle mesure ces effets s’appliquent aussi à des COC faiblement dosés.
La drospirénone, qui est dotée d’une activité antiminéralocorticoïde, peut prévenir une prise pondérale et d’autres symptômes consécutifs à une rétention hydrique. Cette substance empêche la rétention sodique liée au traitement par des estrogènes.
L’effet antiandrogène de la drospirénone produit une diminution des lésions acnéiques et de la séborrhée.
En outre, la drospirénone n’inhibe pas l’augmentation dépendante de l’éthinylestradiol de la SHBG (sex hormone-binding globulin), ce qui contribue à la liaison et à l’inactivation des androgènes endogènes.
En tenant compte des propriétés antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes, la drospirénone présente donc un profil biochimique et pharmacologique proche de celui de la progestérone naturelle. Une étude clinique a permis d’observer une amélioration nette de l’acné du visage chez 60–75% des femmes traitées par une association d’éthinylestradiol et de drospirénone. Le nombre total des lésions acnéiques, comprenant comédons, papules, pustules et nodules, était réduit en moyenne de 60% après neuf cycles de traitement. La drospirénone n’exerce aucun effet de type androgène, estrogène, glucocorticoïde ou antiglucocorticoïde.

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