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Information professionnelle sur DIFICLIR®:Tillotts Pharma AG
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Interactions

La fidaxomicine est un substrat de la P-gp et peut être un inhibiteur faible à modéré de la P-gp intestinale.
L’administration concomitante de doses uniques de ciclosporine A, un inhibiteur de la P-gp, et de Dificlir chez des sujets sains augmente la Cmax et l’ASC de la fidaxomicine respectivement de 4 et 2 fois et la Cmax et l’ASC du métabolite actif principal OP-1118 respectivement de 9,5 et 4 fois. Sans pouvoir conclure sur la pertinence clinique de cette augmentation d’exposition, l’administration concomitante d’inhibiteurs puissants de la P-gp, tels que la ciclosporine, le kétoconazole, l’érythromycine, la clarithromycine, le vérapamil, la dronédarone et l’amiodarone est déconseillée.
Dificlir (200 mg deux fois par jour) a présenté un faible effet, mais sans pertinence clinique, sur l’exposition à la digoxine. Cependant, un effet plus important sur des substrats de la P-gp présentant une biodisponibilité plus faible, plus sensible à l’inhibition de la P-gp intestinale, tels que le dabigatran etexilate, ne peut pas être exclu.
Enfants et adolescents
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.

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