Remarques particulières

Incompatibilités
En raison d'une instabilité chimique, le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne doit pas être administré en même temps avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium.
Comme aucun test de compatibilité n'a été effectué, le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne doit pas en principe pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans un flacon de perfusion.
Lorsque le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément. Lorsque l'on mélange de la pipéracilline/du tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle d'aminoside.
Le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.
Les solutions de Ringer lactate ne sont pas compatibles avec Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Comme d'autres pénicillines, Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre.
C'est pourquoi on recommande d'utiliser un test basé sur la réaction enzymatique de la glucose-oxydase.
Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution reconstituée/diluée de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne contient pas de conservateurs. Une stabilité chimique et physique de 24 heures en cours d'emploi a été démontrée au réfrigérateur (2–8°C). Pour des raisons microbiologiques, il convient néanmoins d'utiliser la préparation prête à l'emploi immédiatement après reconstitution/dilution. Si ceci s'avère impossible, les durées et conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C à moins que la reconstitution/dilution ait été effectuée sous des conditions contrôlées et aseptiques validées.
Jeter toute solution non utilisée.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La reconstitution et la dilution doivent être effectuées sous conditions aseptiques. La solution doit être inspectée visuellement avant usage afin de vérifier la présence éventuelle de particules étrangères et une éventuelle altération de sa couleur. Seules des solutions limpides et exemptes de particules peuvent être utilisées.
Préparation des solutions pour perfusion
Le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 minutes).
Dissoudre le contenu d'un flacon de substance sèche de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessus. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute. Lors de mouvements circulaires continus, la dissolution est en général complète en l'espace de 5–10 minutes.

* Solvants compatibles pour la reconstitution de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v.
·solution injectable de NaCl à 0,9% (9 mg/ml),
·eau pour préparations injectables1,
1 Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
Prélever la solution reconstituée du flacon au moyen d'une seringue. Si la reconstitution a été effectuée conformément aux instructions, le contenu prélevé du flacon au moyen de la seringue correspond à la teneur indiquée de pipéracilline et de tazobactam.
La solution reconstituée de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessus afin d'obtenir le volume souhaité (p.ex. entre 50 et 150 ml)
·solution injectable de NaCl à 0,9% (9 mg/ml),
·eau pour préparations injectables1,
·solution de glucose à 5%,
·dextrane à 6% dans une solution de NaCl à 0,9%,
1 Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.