Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé ou administré dans la même seringue avec d’autres médicaments à l’exception de Lutropine alfa et de ceux indiqués sous Remarques con cernant la manipulation.
Durée de conservation
24 mois.
Forielle ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage (EXP).
La solution reconstituée de Forielle 75 UI (5.5 µg) ne contenant pas de conservatuer, elle devrait ê tre utilisée immédiatement après reconstitution. Elle est destinée à un usage unique.
Les solutions reconstituées de Forielle 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml) et 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml) sont stables pendant 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C (ne pas congeler).
Remarques concernant le stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver à l’abri de la lumière, dans l’emballage extérieur d’origine.
Pour le stockage après commencement voir la rubrique «Durée de conservation».
Remarques concernant la manipulation
Forielle doit être reconstitué avant son utilisation avec le solvant fourni.
Un changement constant de la région d’injection n’est pas recommandé. Cependant, au sein d’une même région, le site d’injection devrait varier. On ne doit pas injecter sur le même site plus d’une fois par mois. Le site d’injection ne doit pas être massé.
La solution reconstituée ne doit pas être utilisée si elle contient des particules ou si elle n’est pas limpide.
Il f aut éliminer les aiguilles d’injection utilisées immédiatement après l’injection.
Les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être jetés et éliminés conformément aux exigences cantonales.
Forielle 75 UI (5.5 µg)
La poudre doit être reconstituée avec le solvant fourni, juste avant l’utilisation. Afin d’éviter l’injection de volumes trop grands, on peut dissoudre jusqu’à 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
On peut mélanger Forielle 75 UI (5.5 µg) avec la lutro pine alfa et les administrer en une seule injection. Dans ce cas, la lutropine alfa doit être dissoute d’abord. La solution qui en résulte peut être utilisée pour reconstituer la poudre de Forielle.
Forielle 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml), 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml)
La poudre doit être reconstituée avec le solvant fourni juste avant la première utilisation. Il ne faut pas mélanger d’autres produits de Forielle aux solutions reconstituées.
La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution; elle doit ensuite être éliminée conformément aux exigences locales. Afin d’assurer l’injection de volumes précis, il faut utiliser soit une des seringues jetables (graduées en unité de FSH) jointe, soit une seringue de 1 ml pou r utilisation sous-cutanée, graduée à 0.01 ml avec une aiguille déjà fixée. Chaque ml de solution reconstituée contient 600 UI de r-FSH.
Le tableau suivant indique le volume à administrer afin de délivrer la dose prescrite:

Afin d’éviter les erreurs d’utilisation, les patients doivent clairement être informés qu’il s’agit d’une formule multidose de Forielle prévue pour plusieurs injections.
Pour chaque injection, une nouvelle seringue jetable graduée en unités de FSH ou une seringue de 1 ml graduée à 0.01 ml avec une nouvelle aiguille doit être utilisée.