CompositionPrincipe actif:Chlorhexidini digluconas
Excipients:Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité2 mg de digluconate de chlorhexidine pour 1 ml de solution.
Indications/Possibilités d’emploiComme traitement d’appoint temporaire
·en cas d’inflammation des gencives (gingivite)
·après une intervention de chirurgie parodontale
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Utiliser deux fois par jour 10 ml de solution (remplir le godet-doseur jusqu’au trait de repère).
Ne doit être employé chez les enfants et les adolescents que sur indication du dentiste. L’utilisation et la sécurité n’ont pas été établies à ce jour pourles enfants de moins de 6 ans. N’est pas indiqué pour ce groupe d’âge en raison du risque d’ingestion accidentelle.
Mode d’emploi et durée du traitement
Les dents doivent être brossées avec le dentifrice habituel et la bouche doit être rincée abondammentavec de l’eau juste avant l’application de Corsodyl sans alcool.
La solution est prête à l’emploi et ne doit pas être diluée.
La bouche doit être rincée consciencieusement pendant une minute avec la solution.
Ne pas avaler la solution. Après l’utilisation,la solution doit être recrachée. Ne pas rincer la bouche immédiatement après.
En cas de gingivite:
Corsodyl sans alcool devrait être utilisé pendant 3 semaines, en association avec des procédés de nettoyage mécaniques. Dans des cas particuliers, comme parexemple chez les personnes handicapées, un traitement préventif peut être poursuivi sur une période plus longue.
En cas de traitement après une intervention de chirurgie parodontale:
Le traitement de Corsodyl sans alcool doit débuter immédiatement après la première intervention chirurgicale et il doit être poursuivi ensuite pendant 2 à 3 semaines après la dernière intervention. Le traitement dure ainsi au minimum 2 semaines et au maximum 10 semaines. Lors de fixation inter-maxillaire, Corsodyl sans alcooldoit être utilisé aussi longtemps que le matériel de fixation reste en bouche (en règle générale 2-6 semaines).
Contre-indicationsCorsodyl sans alcool ne doit pas être utilisé lorsque les tissus sont mal vascularisés ni chez les patients présentant une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des excipients du médicament.
Ne pas appliquer Corsodyl sans alcool sur des lésions desquamatives ou érosives de la muqueuse buccale, sur des plaies ou des ulcérations.
Mises en garde et précautionsEviter le contact de Corsodyl sans alcool avec les yeux ou les conduits auditifs externes.
En cas de contact accidentel avec les yeux, la région péri-oculaire ou les conduits auditifs, rincer abondamment avec de l’eau. Il faut tenir compte du fait que la chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques allant jusqu’au choc anaphylactique.
L’hydroxystéarate de macrogolglycérol peut être irritant pour la peau.
En cas de forte fièvre ou si aucune amélioration n’est constatée après une semaine, il faut consulter un médecin. L’utilisation ne doit pas être prolongée plus de deux semaines sans en référer au médecin.
InteractionsLes substances anioniques qui se trouvent généralement dans les dentifrices d’usage courant réduisent l’efficacité de Corsodyl sansalcool. C’est pour cette raison qu’il convient de se brosser les dents avec du dentifrice avant le rinçage de Corsodyl sans alcool (rincer abondamment la bouche avec de l’eau entre le brossage des dents et l’utilisation de Corsodyl sans alcool; voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Il ne faut pas consommer d’aliments ou de boissons sucrés immédiatement après l’utilisation de Corsodyl sans alcool afin d’éviter une perte d’efficacité de Corsodyl sans alcool.
Grossesse/AllaitementIl n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de chlorhexidine chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité de reproduction; une toxicité embryonnaire a cependant été constatée.
Il n’existe pas de données sur le passage de la chlorhexidinedans le lait maternel.
Il n’existe pas d’expériences et d’analyses suffisantes sur la sécurité d’emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse et l’allaitement. La prudence est de mise en cas d’emploi de la chlorhexidine pendant la grossesse ou l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCorsodyl sans alcool n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines si les doses recommandées et le mode d’emploi sont respectés.
Effets indésirablesDesréactions d’hypersensibilité à la chlorhexidine peuvent rarement survenir.
Des cas isolés de réactions allergiques sévères après utilisation locale de chlorhexidine ont aussi été décrits.
Des cas isolés et réversibles de desquamations de la muqueuse (modifications typiques de la muqueuse buccale) ainsi que des cas de tuméfactions réversibles de la parotide (glande salivaire située sous l’oreille) ont été rapportés.
Au début du traitement, des sensations de brûlure de la langue peuvent apparaître.
Une altération du goût et une sensation de langue engourdie peuvent survenir. Ces phénomènes sont réversibles dès l’arrêt du traitement de Corsodyl sans alcool.
Une coloration de l’émail dentaire, des restaurations dentaires (amalgames entre autres) et des papillesde la langue (provoquant une glossophytie) peuvent se présenter. Ces effets sont également réversibles et peuvent en partie être prévenus par une utilisation conforme au mode d’emploi. Il est conseillé d’utiliser un produit nettoyant spécial pour les prothèses dentaires totales.
SurdosageCorsodyl sans alcool peut être éliminé par un rinçage à l’eau.
En cas de contact accidentel avec les yeux, la région péri-oculaire ou les conduits auditifs, il faut rincer abondamment à l’eau.
A ce jour, il n’y a eu aucun signalement d’intoxication. La chlorhexidine est mal résorbée après ingestion orale.
Propriétés/EffetsCode ATC: A01AB03
Mécanisme d’action
La chlorhexidine et ses sels présentent un large spectre d’action contre les bactériesgram positif et négatif. L’efficacité contre certaines bactéries gram négatif (du genre pseudomonas et proteus), de même que contre les levures, les dermatophytes et les mycobactéries est faible et elle est nulle contre les spores (bactéries et champignons), les virus et les moisissures.
L’activité de la chlorhexidine est meilleure lorsque le pH est neutre ou légèrement alcalin. Elle est par contre fortement réduite en milieu acide. Son efficacité est diminuée en présence de savon, de sang ou de pus (débris cellulaires) et des concentrations 100-1000 fois supérieures sont nécessaires pour obtenir un effet inhibiteur.
PharmacocinétiqueAprès un rinçage buccal, la chlorhexidine est adsorbée par l’émail dentaire, la dentine, le cément, la plaque dentaire, les muqueuses et les restaurations dentaires.
La désorption est lente et la chlorhexidine peut donc être mesurée dans la salive jusqu’à 8 heures après le rinçage (effet dépôt). Aucune donnée n’est disponible sur la résorption de la chlorhexidine par les muqueuses intactes.
La chlorhexidine estessentiellement excrétée par les selles (90%) chez les différents modèles animaux. Dans les essais cliniques chez l’être humain, la demi-vie d’élimination était de 4 jours.
Données précliniquesLes données précliniques basées sur les études conventionnelles de toxicité aiguë et chronique de la chlorhexidine ne révèlent pas de danger particulier pour l’être humain.
L’administration de chlorhexidine 0,2% et 0,02% à des rats, par le biais de l’eau de boisson durant 14 jours, a entraîné des dysplasies et des leucoplasies réversibles.
Les études de mutagénicité de la chlorhexidine disponibles n’ont donné, jusqu’à présent, aucun indice en faveur d’effets cliniquement pertinents.
Une étude de cancérogénicité à long terme s’est déroulée sans problèmes.
Une étude detoxicité de reproduction chez des rats, à des doses de chlorhexidine allant jusqu’à 100 mg/kg/jour, n’a pas mis en évidence de troubles de la fertilité. Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence lors d’études de toxicité embryonnaires chez des rats et des lapins, à des doses de 300 mg/kg/jour, respectivement 40 mg/kg/jour. Cependant, une toxicité embryonnaire est survenue avec les doses les plus élevées.
Remarques particulièresIncompatibilités
La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques que l’on trouve habituellement dans les dentifrices. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels qui peuvent cristalliser avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates etsulfates. A des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
Le saccharose inactive la chlorhexidine.
La chlorhexidine peut être inactivée par le polysorbate 80 et par les sels insolubles de magnésium, zinc et calcium.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
A utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir horsde portée des enfants.
Numéro d’autorisation63007 (Swissmedic).
PrésentationCorsodyl sans alcool, solution: flacons de 200 ml (D)
Titulaire de l’autorisationGlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG, 3053 Münchenbuchsee.
Mise à jour de l’informationSeptembre2010.
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