Données précliniques

Mutagénicité
On a constaté que l'azathioprine était mutagène dans un certain nombre de tests in vitro et in vivo effectués en vue de déterminer la génotoxicité.
Cancérogénicité
Dans des études à long terme réalisées dans le but d'évaluer le potentiel carcinogène de l'azathioprine chez les souris et les rats, dans lesquelles l'azathioprine a été administrée à raison de 2 fois la dose correspondante pour des thérapies humaines, on a constaté davantage de lymphosarcomes (souris), de tumeurs épithéliales et de carcinomes (rats).
Toxicité sur la reproduction
La tératogénicité et l'embryoléthalité se sont manifestées chez plusieurs espèces animales, mais la sensibilité était différente selon l'espèce. Chez le lapin, une dose de 5 à 15 mg/kg de poids corporel par jour durant les jours 6-14 de la gestation a provoqué des malformations du squelette. Chez les souris et les rats, des doses de 1 à 2 mg/kg de poids corporel par jour ont provoqué durant les jours 3-12 la mort des embryons.