Posologie/Mode d’emploi

Azafalk est destiné à être utilisé chez l'adulte. Les comprimés doivent être administrés avec au moins un verre de liquide (200 ml). Les comprimés doivent être pris avec les repas afin de réduire le risque de nausées.
Les comprimés ne doivent pas être divisées. Azafalk ne convient pas pour un dosage inférieur à 50 mg par jour. Pour le traitement avec des doses d'azathioprine inférieures à 50 mg par jour, d'autres médicaments avec un dosage de 25 mg doivent être administrés. Azafalk ne doit pas être combiné avec d'autres médicaments contenant de l'azathioprine.
Le comprimé doit être avalé intact. L'azathioprine ne doit pas entrer en contact direct avec la muqueuse buccale.
En cas de contact avec la peau, les mains ou les zones concernées doivent être lavées avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincer avec de l'eau.
Posologie usuelle
Transplantation
Selon le protocole immunosuppresseur choisi, une dose maximale de 5 mg/kg de poids corporel par jour peut être administrée le premier jour du traitement. La dose d'entretien est de 1-3 mg/kg de poids corporel par jour et doit être adaptée aux besoins cliniques et à la compatibilité hématologique.
Des preuves existent quant au fait que le traitement par Azafalk doit être poursuivi indéfiniment à cause du risque de rejet de greffe, même lorsque seules de faibles doses sont nécessaires.
Autres maladies
En général, la dose initiale est de 1 à 3 mg/kg de poids corporel par jour et doit être ajustée en fonction de la réponse clinique qui n'est parfois identifiable qu'au bout de plusieurs semaines, et en fonction de la compatibilité hématologique.
Selon la réponse clinique, la dose d'entretien doit être réduite par incréments de dose de 0,5 mg/kg à la quantité minimale efficace. Si aucune amélioration clinique n'intervient dans les trois mois, un arrêt du traitement doit être envisagé.
La dose d'entretien requise peut varier entre moins de 1 mg/kg de poids corporel par jour et 3 mg/kg de poids corporel par jour. Cela dépend de la maladie traitée et de la réaction propre au patient, y compris la tolérance hématologique.
Pour le traitement de l'hépatite chronique active auto-immune, la dose est habituellement comprise entre 1,0 et 1,5 mg/kg de poids corporel par jour.
Posologies spéciales
Utilisation chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et/ou hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique, la dose doit se situer à la limite inférieure de la fourchette de dosage thérapeutique normale. Azafalk est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Azafalk ne convient pas pour une utilisation chez les enfants et les adolescents.
Utilisation chez les patients âgés
Il n'y a aucune donnée sur la tolérance d'Azafalk chez les patients âgés. Il est recommandé d'utiliser une dose à la limite inférieure de la fourchette de dosage thérapeutique normale.
Patients présentant la variante NUDT15
Les patients porteurs depuis la naissance d'un gène NUDT15 muté sont exposés à un risque accru de toxicité grave à l'azathioprine. Chez ces patients, une réduction de la dose est généralement nécessaire, en particulier chez les patients porteurs d'une variante homozygote du NUDT15. Par conséquent, le génotypage visant à identifier les variantes du NUDT15 peut être envisagé avant de commencer le traitement par l'azathioprine. Une surveillance étroite de la formule sanguine est dans tous les cas nécessaire (voir la section «Mises en garde et précautions»).
Co-médication associant Azafalk à des produits qui inhibent la xanthine oxydase
Les inhibiteurs de la xanthine oxydase tels que l'allopurinol, l'oxypurinol ou le thiopurinol inhibent la dégradation de l'azathioprine. Lors de l'administration de ces produits dans le cadre d'un traitement par azathioprine, la dose d'azathioprine doit être réduite à un quart de la dose initiale, et des analyses de sang doivent être réalisées plus fréquemment (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).