Remarques particulières

Lemtrada est une solution à diluer pour perfusion stérile, limpide, incolore à légèrement jaune avec un pH de 7,0-7,4.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Ne pas ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion de Lemtrada et ne pas les perfuser simultanément à l'aide de la même tubulure IV.
Le médicament doit être dilué uniquement avec les solutions mentionnées dans la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Aucune incompatibilité entre l'alemtuzumab et les poches de perfusion en polychlorure de vinyle (PVC), le nécessaire à perfusion en PVC ou en PVC recouvert de polyéthylène et les filtres à faible taux d'adsorption des protéines.
Stabilité
Solution
4 ans.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Solution diluée
La préparation diluée doit être administrée dans les 8 heures après la dilution.
L'alemtuzumab dilué peut être conservé à température ambiante (15°C - 25°C) ou au réfrigérateur (2°C - 8°C).
La préparation diluée doit être conservée à l'abri de la lumière.
Remarques particulières concernant le stockage
Solution
Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Ne pas congeler ni secouer.
Conserver à l'abri de la lumière.
Conserver hors de la portée des enfants.
Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, lire la rubrique «Stabilité».
Remarques concernant la manipulation
Le contenu du flacon doit être inspecté afin de vérifier l'absence de particules et de coloration anormale avant administration. La solution ne doit pas être utilisée si des particules sont présentes ou si la coloration est anormale.
Ne pas congeler ou agiter le flacon avant utilisation. La solution et la préparation diluée doivent être conservées à l'abri de la lumière.
Pour une administration intraveineuse, prélever 1,2 ml de Lemtrada dans le flacon à l'aide d'une seringue, en respectant des conditions d'asepsie habituelles et injecter dans 100 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou de glucose (5%). La poche doit être retournée doucement pour bien mélanger la solution.
Lemtrada ne contenant pas de conservateurs antimicrobiens, il convient de garder la solution préparée stérile. Chaque flacon est à usage unique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.