Propriétés/Effets

Code ATC
R03AK11
Mécanisme d'action
Flutiform contient du propionate de fluticasone et du fumarate de formotérol. Les mécanismes d'action sont décrits ci-dessous pour chacun des composants. Ces principes actifs représentent deux classes de médicaments (un corticoïde de synthèse et un agoniste β2-adrénergique sélectif de longue durée d'action) et comme avec les autres médicaments par voie inhalée associant un corticoïde et un β2-agoniste de longue durée d'action, on observe une réduction cumulative des exacerbations de l'asthme.
Propionate de fluticasone
Le propionate de fluticasone est un corticoïde synthétique trifluoré exerçant un effet anti-inflammatoire puissant au niveau des poumons lorsqu'il est administré par voie inhalée. Le propionate de fluticasone diminue les symptômes et les exacerbations de l'asthme et présente moins d'effets indésirables par rapport aux corticoïdes administrés par voie systémique.
Fumarate de formotérol
Le fumarate de formotérol est un agoniste β2-adrénergique (β2-agoniste) sélectif de longue durée d'action. Administré par voie inhalée, il agit localement dans les poumons en exerçant un effet bronchodilatateur. L'effet bronchodilatateur est rapidement observé en l'espace d'une à trois minutes, et persiste au moins 12 heures après l'inhalation d'une dose unique.
Dans les essais cliniques conduits sur 12 semaines chez des adultes et des adolescents, l'administration du formotérol en association avec le propionate de fluticasone par le biais d'un inhalateur à déclenchement manuel (Flutiform) a amélioré les symptômes de l'asthme et la fonction respiratoire et a réduit les exacerbations d'asthme. L'effet thérapeutique observé avec Flutiform a été supérieur à celui du propionate de fluticasone utilisé seul. On ne dispose d'aucune donnée à long terme permettant de comparer Flutiform au propionate de fluticasone.
Dans un essai clinique de 8 semaines, l'effet du traitement avec l'inhalateur manuel à déclenchement (Flutiform) sur la fonction respiratoire a été au moins équivalent à celui de l'association de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol administrés séparément par voie inhalée. On ne dispose d'aucune donnée comparative à long terme sur le traitement par l'inhalateur à déclenchement manuel face au propionate de fluticasone et au fumarate de formotérol.
Dans les études ayant des phases d'observation pouvant aller jusqu'à 12 mois menées chez des adultes et des adolescents, il n'y a pas eu de signes d'un affaiblissement de l'effet thérapeutique avec l'inhalateur à déclenchement manuel (Flutiform).
En s'appuyant sur des critères d'évaluation relatifs aux symptômes, une relation dose-effet tendancielle a été mise en évidence avec l'inhalateur à déclenchement manuel (Flutiform), avec des bénéfices plus importants aux doses élevées qu'aux doses plus faibles, en particulier chez les patients atteints d'un asthme sévère.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Voir «Mécanisme d'action».