Surdosage

On ne dispose pas de données issues d'essais cliniques concernant le surdosage avec Flutiform. Par conséquent, les données concernant les surdosages avec chacun des principes actifs pris individuellement sont présentées ci-après.
Fumarate de formotérol
Un surdosage avec le formotérol entraînerait probablement un renforcement des effets classiques des β2-agonistes, dans ce cas les effets indésirables suivants peuvent survenir: angine de poitrine, hypertension ou hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie, intervalle QTc prolongé, maux de tête, tremblements, nervosité, crampes musculaires, sécheresse buccale, insomnie, fatigue, malaise, convulsions, acidose métabolique, hypokaliémie, hyperglycémie, nausées et vomissements.
Le traitement du surdosage de formotérol consiste en l'arrêt de l'administration du médicament, la mise en route d'un traitement symptomatique adapté et/ou d'un traitement de soutien. Si l'on envisage comme contre-mesure d'utiliser avec précaution des βbloquants cardiosélectifs, il convient de tenir compte du fait que ces derniers peuvent induire un bronchospasme. On ne dispose pas de données suffisantes qui permettent de déterminer les bénéfices d'une dialyse dans le cas d'un surdosage de formotérol. Il est recommandé de surveiller la fonction cardiaque.
Si le traitement par Flutiform doit être arrêté en raison d'un surdosage des β2-agonistes, une corticothérapie substitutive adaptée est à prendre en compte. La kaliémie sérique doit être surveillée, étant donné qu'il existe un risque d'hypokaliémie. Il convient alors d'envisager une substitution
Propionate de fluticasone
Un surdosage aigu avec le propionate de fluticasone ne constitue généralement pas un problème clinique. Le seul effet nocif après l'inhalation d'une grande quantité de médicament sur une courte période est l'inhibition de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS). La fonction de l'axe HHS est généralement rétablie en quelques jours, comme en témoignent les concentrations plasmatiques de cortisol. Le traitement par corticoïde inhalé doit être poursuivi à la dose recommandée pour contrôler l'asthme.
Des cas rares d'insuffisance surrénalienne aiguë ont été rapportés. Les enfants et adolescents de moins de 16 ans prenant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement ≥1000 µg/jour) sont particulièrement à risque. Les symptômes présentés peuvent être non spécifiques (anorexie, douleurs abdominales, perte de poids, fatigue, maux de tête, nausées, vomissements et hypotension). Les symptômes typiques d'une crise surrénalienne sont une diminution du niveau de conscience, une hypoglycémie et/ou des convulsions.
A la suite de l'utilisation chronique de très fortes doses, une atrophie du cortex surrénalien et une inhibition de l'axe HHS peuvent se produire. Un suivi de la réserve surrénalienne peut être nécessaire. Les effets systémiques possibles incluent syndrome de Cushing, tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome (voir «Mises en garde et précautions»).
Un surdosage chronique peut nécessiter le recours à l'administration de corticoïdes par voie orale ou systémique en situation de grand stress. Tous les patients chez qui l'on suspecte un surdosage chronique doivent être traités comme s'ils étaient dépendants aux stéroïdes par une corticothérapie systémique à dose d'entretien appropriée. Une fois stabilisé, le traitement doit être poursuivi avec un corticoïde inhalé à la dose recommandée pour le contrôle des symptômes.