Effets indésirables

Les effets indésirables apparaissent généralement au cours des première et deuxième semaines de traitement. L'intensité et la fréquence des effets indésirables diminuent habituellement avec la poursuite du traitement et ils ne conduisent normalement pas à l'arrêt du traitement. L'arrêt du traitement par ISRS/IRSN (particulièrement lorsqu'il est brutal) conduit habituellement à la survenue de symptômes de sevrage.
Néanmoins, les données précliniques et cliniques existantes permettent de déduire que les ISRS n'entraînent pas de pharmacodépendance.
Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), troubles du sommeil (incluant insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, sudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels.
Généralement, ces événements sont d'intensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, néanmoins, ils peuvent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients. Il est donc conseillé lorsqu'un traitement par escitalopram n'est plus nécessaire, de diminuer progressivement les doses (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Les effets indésirables du traitement avec l'escitalopram sont présentés ordonnés selon la classe systémique d'organes et la fréquence. Les effets secondaires qui se sont manifestés plus fréquemment sous escitalopram que sous placebo lors d'études en double aveugle sont accompagnés d'indications sur leur fréquence. Pour les annonces spontanées après commercialisation (données post-marketing), il n'est pas possible de calculer les fréquences. C'est pourquoi ces effets indésirables sont listés avec l'indication fréquence indéterminée.
très fréquent: (≥1/10);
fréquent: (≥1/100, <1/10);
occasionnel: (≥1/1000, <1/100);
rare: (≥1/10'000, <1/1000).
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
·fréquence indéterminée: thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire:
·rare: réactions anaphylactiques
Troubles endocriniens:
·fréquence indéterminée: sécrétion inappropriée d'ADH
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
·fréquent: baisse de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids
·occasionnel: perte de poids
·fréquence indéterminée: hyponatrémie, anorexie¹
Troubles psychiatriques:
·fréquent: anxiété, inquiétude, rêves anormaux, diminution de la libido, anorgasmie chez la femme
·occasionnel: bruxisme, agitation, nervosité, attaques de panique, état confusionnel
·rare: agressivité, dépersonnalisation, hallucinations
·fréquence indéterminée: manie, idées suicidaires, comportement suicidaire2.
Troubles du système nerveux:
·fréquent: insomnie, somnolence, vertige, paresthésies, tremblements
·occasionnel: dysgueusie, troubles du sommeil, syncope
·rare: syndrome sérotoninergique
·fréquence indéterminée: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie¹
Troubles oculaires:
·occasionnel: mydriase, troubles visuels
Troubles de l'oreille et du conduit auditif:
·occasionnel: acouphènes
Troubles cardiaques:
·occasionnel: tachycardie
·rare: bradycardie
·fréquence indéterminée: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.
Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, incluant de très rares cas de torsade de pointes, ont été rapportés depuis la commercialisation. Ceci concernait avant tout les femmes ainsi que des patients présentant une hypokalémie, un allongement QT préexistant, ou d'autres affections cardiaques (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Surdosage» et «Propriétés/Effets»).
Troubles vasculaires:
·fréquence indéterminée: hypotension orthostatique
Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux):
·fréquent: sinusite, bâillements
·occasionnel: épistaxis
Troubles gastro-intestinaux:
·très fréquent: nausées (15%)
·fréquent: diarrhées, constipation, vomissements, sécheresse buccale
·occasionnel: hémorragies gastro-intestinales (incluant des rectorragies)
Troubles hépato-biliaires:
·fréquence indéterminée: hépatite, tests hépatiques anormaux
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
·fréquent: sudation accrue
·occasionnel: urticaire, alopécie, éruption cutanée, prurit
·Fréquence indéterminée: ecchymose, angioedème.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
·fréquent: arthralgie, myalgie
Troubles rénaux et urinaires:
·fréquence indéterminée: rétention urinaire
Troubles des organes de reproduction et des seins:
·fréquent: troubles de l'éjaculation, impuissance
·occasionnel: métrorragie, ménorragie
·fréquence indéterminée: galactorrhée, priapisme.
Troubles généraux:
·fréquent: fatigue, fièvre.
·occasionnel: oedème.
¹: Ces effets indésirables sont valables pour toute la classe thérapeutique des ISRS.
2: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par escitalopram ou peu après son arrêt (voir «Mises en garde et précautions»).
Effet de classe
Des études épidémiologiques incluant essentiellement des patients âgés de 50 ans ou plus ont révélé un risque accru de fractures sous ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) et sous ATC (antidépresseurs tricycliques). Le mécanisme à l'origine de ce risque est inconnu.