Surdosage

Signes et symptômes
La dose de Giotrif la plus élevée étudiée chez un nombre limité de patients dans les essais cliniques de phase I était de 160 mg une fois par jour pendant 3 jours et de 100 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Les effets indésirables observés à ces doses étaient essentiellement dermatologiques (éruption cutanée/acné) et gastro-intestinaux (diarrhée en particulier). Un surdosage chez 2 adolescents en bonne santé ayant pris chacun 360 mg de Giotrif (dans le cadre de l'ingestion d'un cocktail de plusieurs médicaments) a été associé à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, asthénie, vertiges, céphalées, douleurs abdominales et augmentation de l'amylase (< 1,5 fois la LSN). Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec Giotrif. En cas de suspicion de surdosage, Giotrif doit être arrêté et un traitement de soutien doit être instauré.
Le cas échéant, l'afatinib non résorbé peut être éliminé par l'induction d'un vomissement ou un lavage gastrique.